RI-AME-Studie VON [ISOTHIAZOLYL-3-14C]-LURASIDON

Einschlusskriterien:

1. innerhalb eines BMI-Bereichs von 18,0 bis einschließlich 28,0 kg/m2;
2. Männer sind entweder steril oder stimmen zu, vom Check-in bis 45 Tage nach Abschluss der Studie/Entlassung zugelassene Verhütungsmethoden zu verwenden
3. in der Lage zu verstehen und bereit, eine Einverständniserklärung (ICF) zu unterzeichnen;
4. in der Lage, täglich Urin und 1 bis 2 Stuhlgänge pro Tag zu entleeren.
5. in der Lage, 60 ml Dosierungssuspension zu schlucken.

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte oder Vorhandensein eines abnormalen EKGs
2. Teilnahme an mehr als 1 anderen radioaktiv markierten Arzneimittelstudien innerhalb von 12 Monaten vor dem Check-in.
3. Exposition gegenüber erheblicher Strahlung innerhalb von 12 Monaten vor dem Check-in;
4. Teilnahme an einer anderen Untersuchungsstudie mit Arzneimitteln
5. Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten/Produkten innerhalb von 14 Tagen vor dem Check-in
6. Verwendung von Inhibitoren oder Induktoren von CYP3A4, die innerhalb von 30 Tagen vor dem Check-in eingenommen wurden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die in Anhang E aufgeführten Medikamente;
7. Erhalt von Blutprodukten innerhalb von 2 Monaten vor dem Check-in;