Chimiothérapie d'induction au méthotrexate (MTX) à haute dose (HD) suivie d'une autre chimiothérapie de consolidation combinée à base de HD MTX et HD à base de cytarabine pour le lymphome primitif du SNC nouvellement diagnostiqué ; Étude CISL 10-01

Critère d'intégration

1. Lymphome primitif du système nerveux central (SNC) confirmé histologiquement
2. Auparavant non traité. Les patients traités avec des stéroïdes seuls sont éligibles.
3. Statut de performance : ECOG 0-3.
4. Âge; 20-70
5. Fonction rénale adéquate : Débit de filtration glomérulaire estimé (DFG) ou clairance de la créatinine estimée (CrCl) ≥ 50 mL/min
6. Fonctions hépatiques adéquates : Transaminase (AST/ALT) < 3 X valeur normale supérieure et bilirubine < 2 X valeur normale supérieure
7. Fonction hématologique adéquate : hémoglobine ≥ 9 g/dL nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1 500/μL et numération plaquettaire ≥ 75 000/μL
8. Au moins une lésion de masse cérébrale à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) sans atteinte au-delà du système nerveux central (SNC)
9. Espérance de vie > 6 mois
10. Un test de grossesse sérique ou urinaire négatif avant le traitement doit être disponible à la fois pour les femmes pré-ménopausées et pour les femmes < 1 an après le début de la ménopause.
11. Consentement éclairé

Critère d'exclusion

1. Autres sous-types de LNH que le lymphome primaire du système nerveux central (SNC)
2. Atteinte systémique du lymphome primitif du SNC, sauf atteinte leptoméningée
3. Lymphome intraoculaire
4. VIH (+)
5. Toute autre tumeur maligne au cours des 5 dernières années, à l'exception du cancer de la peau non mélanique traité curativement ou du carcinome in situ du col de l'utérus
6. Femmes enceintes ou allaitantes, femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception adéquate

7. Autres maladies ou conditions médicales graves

   • Maladie cardiaque instable malgré le traitement, infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude
   • Antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques importants
   • Infection active non contrôlée (infection virale, bactérienne ou fongique)
8. Les patients qui ont le VHB (+) sont éligibles. Cependant, la prophylaxie primaire à l'aide d'agents antiviraux (c. lamivudine) est recommandé pour les porteurs du VHB afin de prévenir la réactivation du VHB pendant toute la durée du traitement.
9. Administration concomitante de tout autre médicament expérimental à l'étude, ou chimiothérapie, hormonothérapie ou immunothérapie concomitante.