高剂量 (HD) 甲氨蝶呤 (MTX) 诱导化疗后采用基于替代性 HD MTX 和基于 HD 阿糖胞苷的联合巩固化疗治疗新诊断的原发性中枢神经系统淋巴瘤； CISL 10-01 研究

纳入标准

1. 经组织学证实的原发性中枢神经系统 (CNS) 淋巴瘤
2. 以前未经治疗。 仅接受类固醇治疗的患者符合条件。
3. 表现状态：ECOG 0-3。
4. 年龄; 20-70
5. 足够的肾功能：估计的肾小球滤过率 (GFR) 或估计的肌酐清除率 (CrCl) ≥ 50 mL/min
6. 足够的肝功能：转氨酶 (AST/ALT) < 3 X 正常值上限 & 胆红素 < 2 X 正常值上限
7. 足够的血液学功能：血红蛋白 ≥ 9 g/dL 绝对中性粒细胞计数 (ANC) ≥ 1,500/μL 和血小板计数 ≥ 75,000/μL
8. 磁共振成像 (MRI) 显示至少一处脑部肿块病变未累及中枢神经系统 (CNS) 以外
9. 预期寿命 > 6 个月
10. 对于绝经前妇女和绝经开始后 < 1 年的妇女，必须在治疗前进行阴性血清或尿液妊娠试验。
11. 知情同意

排除标准

1. 除原发性中枢神经系统 (CNS) 淋巴瘤以外的其他亚型 NHL
2. 除软脑膜受累外，原发性 CNS 淋巴瘤的全身受累
3. 眼内淋巴瘤
4. 艾滋病毒（+）
5. 过去 5 年内的任何其他恶性肿瘤，但已治愈的非黑色素瘤皮肤癌或子宫颈原位癌除外
6. 孕妇或哺乳期妇女、未采取充分避孕措施的育龄妇女

7. 其他严重疾病或医疗状况

   • 治疗后仍患有不稳定的心脏病，入组前 6 个月内发生心肌梗塞
   • 重大神经或精神疾病史
   • 活动性不受控制的感染（病毒、细菌或真菌感染）
8. 患有 HBV (+) 的患者符合条件。 然而，使用抗病毒药物（即 拉米夫定）推荐用于 HBV 携带者，以防止在整个治疗期间 HBV 再激活。
9. 正在研究中的任何其他实验药物的伴随给药，或伴随化疗、激素疗法或免疫疗法。