Hoge dosis (HD) methotrexaat (MTX) inductiechemotherapie gevolgd door alternatieve HD MTX-gebaseerde en HD Cytarabine-gebaseerde combinatieconsolidatiechemotherapie voor nieuw gediagnosticeerd primair CZS-lymfoom; CISL 10-01-onderzoek

Inclusiecriteria

1. Histologisch bevestigd primair centraal zenuwstelsel (CZS) lymfoom
2. Eerder onbehandeld. Patiënten die alleen met steroïden worden behandeld, komen in aanmerking.
3. Prestatiestatus: ECOG 0-3.
4. Leeftijd; 20-70
5. Adequate nierfunctie: geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) of geschatte creatinineklaring (CrCl) ≥ 50 ml/min
6. Adequate leverfuncties: Transaminase (AST/ALAT) < 3 X bovenste normale waarde & Bilirubine < 2 X bovenste normale waarde
7. Adequate hematologische functie: hemoglobine ≥ 9 g/dl absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1.500/μl en aantal bloedplaatjes ≥ 75.000/μl
8. Ten minste één cerebrale massa-laesie op magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) zonder betrokkenheid buiten het centrale zenuwstelsel (CZS)
9. Levensverwachting > 6 maanden
10. Een negatieve zwangerschapstest in serum of urine voorafgaand aan de behandeling moet beschikbaar zijn voor zowel pre-menopauzale vrouwen als voor vrouwen die < 1 jaar na het begin van de menopauze zijn.
11. Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria

1. Andere subtypen NHL dan primair centraal zenuwstelsel (CZS) lymfoom
2. Systemische betrokkenheid van primair CZS-lymfoom behalve leptomeningeale betrokkenheid
3. Intraoculair lymfoom
4. HIV (+)
5. Alle andere maligniteiten in de afgelopen 5 jaar behalve curatief behandelde niet-melanome huidkanker of in situ carcinoom van de cervix uteri
6. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, vrouwen die zwanger kunnen worden en geen adequate anticonceptie toepassen

7. Andere ernstige ziekte of medische aandoeningen

   • Onstabiele hartziekte ondanks behandeling, myocardinfarct binnen 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
   • Geschiedenis van significante neurologische of psychiatrische stoornissen
   • Actieve ongecontroleerde infectie (virale, bacteriële of schimmelinfectie)
8. Patiënten met HBV (+) komen in aanmerking. Primaire profylaxe met behulp van antivirale middelen (d.w.z. lamivudine) wordt aanbevolen voor HBV-dragers om HBV-reactivering gedurende de gehele behandelingsperiode te voorkomen.
9. Gelijktijdige toediening van een ander experimenteel geneesmiddel dat wordt onderzocht, of gelijktijdige chemotherapie, hormonale therapie of immunotherapie.