Posaconazole versus micafungine pour la prophylaxie contre les infections fongiques invasives au cours de la neutropénie chez les patients subissant une chimiothérapie pour une leucémie myéloïde aiguë, une leucémie lymphoïde aiguë ou un syndrome myélodysplasique

Critère d'intégration:

• Sujets d'âge supérieur ou égal à 18 ans de l'un ou l'autre sexe et de toute race.

Définition de la maladie :

• Neutropénie prolongée anticipée ou documentée (ANC<500/mm3 [0,5x109/L]) au départ ou susceptible de se développer dans les 3 à 5 jours et durant au moins 7 jours en raison de :
• Chimiothérapie d'induction intensive pour un nouveau diagnostic de leucémie myéloïde aiguë, de leucémie lymphoïde aiguë ou de syndrome myélodysplasique recevant une chimiothérapie standard à base d'anthracycline
• Réinduction d'une leucémie aiguë myéloïde ou lymphocytaire après rechute primaire
• Syndromes myélodysplasiques nécessitant une chimiothérapie d'induction (myélosuppressive)
• Les sujets féminins en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif conformément aux directives du MSKCC.
• Capable d'avaler des médicaments oraux

Critère d'exclusion:

• - Sujets ayant des antécédents d'infection fongique invasive présumée ou prouvée dans les 30 jours suivant la randomisation.
• Sujets qui suivent les cours suivants :

Médicaments connus pour interagir avec le posaconazole et pouvant entraîner des effets secondaires potentiellement mortels (terfénadine, cisapride et ébastine à l'entrée ou dans les 24 heures avant l'entrée, ou astémizole à l'entrée ou dans les 10 jours avant l'entrée) ; b. Médicaments connus pour abaisser la concentration sérique/l'efficacité du posaconazole : cimétidine, rifampicine, carbamazépine, phénytoïne, rifabutine, barbituriques et isoniazide à l'entrée ou dans les 24 heures avant l'entrée ; c. Sujets qui doivent recevoir> 2 mg de dose plate d'alcaloïdes de la pervenche.

• Sujets ayant des antécédents d'hypersensibilité ou de réactions idiosyncrasiques aux agents azolés.
• Sujets insuffisants rénaux (clairance de la créatinine estimée inférieure à 20 mL/minute au départ ou susceptibles de nécessiter une dialyse pendant l'étude).
• Sujets ayant un électrocardiogramme avec un intervalle QTc prolongé par lecture manuelle : QTc supérieur à 490 msec.
• Sujets présentant un dysfonctionnement hépatique modéré ou sévère au départ, défini par des taux d'aspartate aminotransférase, d'alanine aminotransférase ou de phosphatase alcaline supérieurs à 5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ou un taux de bilirubine totale supérieur à 3 fois la LSN.
• Sujets subissant une chimiothérapie de réinduction et ayant participé à cette étude lors de leur première chimiothérapie d'induction.
• Sujets qui recevront du dasatinib.