Posakonazol kontra Micafungin för profylax mot invasiva svampinfektioner under neutropeni hos patienter som genomgår kemoterapi för akut myelogen leukemi, akut lymfatisk leukemi eller myelodysplastiskt syndrom

Inklusionskriterier:

• Ämnen som är äldre än eller lika med 18 år av båda könen och oavsett ras.

Sjukdomsdefinition:

• Förväntad eller dokumenterad förlängd neutropeni (ANC<500/mm3 [0,5x109/L]) vid baslinjen eller kommer sannolikt att utvecklas inom 3 till 5 dagar och varar i minst 7 dagar på grund av:
• Intensiv induktionskemoterapi för ny diagnos av akut myelogen leukemi, akut lymfatisk leukemi eller myelodysplastiskt syndrom som får standard antracyklinbaserad kemoterapi
• Återinduktion av akut myelogen eller lymfatisk leukemi efter primärt återfall
• Myelodysplastiska syndrom som kräver induktion (myelosuppressiv) kemoterapi
• Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste ha ett negativt serumgraviditetstest enligt MSKCC:s riktlinjer.
• Kan svälja orala mediciner

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner med anamnes på förmodad eller bevisad invasiv svampinfektion inom 30 dagar efter randomisering.
• Ämnen som tar följande:

Läkemedel som är kända för att interagera med posakonazol och som kan leda till livshotande biverkningar (terfenadin, cisaprid och ebastin vid inträde eller inom 24 timmar före inträde, eller astemizol vid inträde eller inom 10 dagar före inträde); b. Läkemedel som är kända för att sänka serumkoncentrationen/effekten av posakonazol: cimetidin, rifampin, karbamazepin, fenytoin, rifabutin, barbiturater och isoniazid vid inträde eller inom 24 timmar före inträde; c. Försökspersoner som är planerade att få > 2 mg platt dos av vinca-alkaloider.

• Personer med en historia av överkänslighet eller idiosynkratiska reaktioner mot azolmedel.
• Patienter med njurinsufficiens (uppskattat kreatininclearance mindre än 20 ml/minut vid baslinjen eller kommer sannolikt att behöva dialys under studien).
• Försökspersoner som har ett elektrokardiogram med ett förlängt QTc-intervall genom manuell avläsning: QTc större än 490 msek.
• Patienter med måttlig eller svår leverdysfunktion vid baslinjen, definierad som nivåer av aspartataminotransferas, alaninaminotransferas eller alkaliskt fosfatas som är högre än 5 gånger den övre normalgränsen (ULN), eller en total bilirubinnivå högre än 3 gånger ULN.
• Försökspersoner som genomgår re-induktionskemoterapi och har deltagit i denna studie under sin första induktionskemoterapi.
• Försökspersoner som kommer att få dasatinib.