Posaconazol versus Micafungin til profylakse mod invasive svampeinfektioner under neutropeni hos patienter, der gennemgår kemoterapi for akut myelogen leukæmi, akut lymfatisk leukæmi eller myelodysplastisk syndrom

Inklusionskriterier:

• Personer over eller lig med 18 år af begge køn og af enhver race.

Sygdomsdefinition:

• Forventet eller dokumenteret forlænget neutropeni (ANC<500/mm3 [0,5x109/L]) ved baseline eller sandsynligvis udviklet inden for 3 til 5 dage og varer i mindst 7 dage på grund af:
• Intensiv induktionskemoterapi til ny diagnose af akut myelogen leukæmi, akut lymfatisk leukæmi eller myelodysplastisk syndrom, der modtager standard antracyklinbaseret kemoterapi
• Re-induktion af akut myelogen eller lymfatisk leukæmi efter primært tilbagefald
• Myelodysplastiske syndromer, der kræver induktion (myelosuppressiv) kemoterapi
• Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest i henhold til MSKCC-retningslinjerne.
• I stand til at sluge oral medicin

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner med en historie med formodet eller dokumenteret invasiv svampeinfektion inden for 30 dage efter randomisering.
• Emner, der tager følgende:

Lægemidler, der er kendt for at interagere med posaconazol, og som kan føre til livstruende bivirkninger (terfenadin, cisaprid og ebastin ved indtræden eller inden for 24 timer før indtræden, eller astemizol ved indtræden eller inden for 10 dage før indtræden); b. Lægemidler, der er kendt for at sænke serumkoncentrationen/effektiviteten af ​​posaconazol: cimetidin, rifampin, carbamazepin, phenytoin, rifabutin, barbiturater og isoniazid ved indtræden eller inden for 24 timer før indtræden; c. Forsøgspersoner, der er planlagt til at modtage > 2 mg flad dosis vinca-alkaloider.

• Personer med en historie med overfølsomhed eller idiosynkratiske reaktioner over for azolmidler.
• Personer med nyreinsufficiens (estimeret kreatininclearance mindre end 20 ml/minut ved baseline eller vil sandsynligvis kræve dialyse under undersøgelsen).
• Forsøgspersoner med et elektrokardiogram med et forlænget QTc-interval ved manuel aflæsning: QTc større end 490 msek.
• Personer med moderat eller svær leverdysfunktion ved baseline, defineret som aspartataminotransferase, alaninaminotransferase eller alkalisk fosfatase niveauer større end 5 gange den øvre grænse for normal (ULN), eller et totalt bilirubinniveau større end 3 gange ULN.
• Forsøgspersoner, der gennemgår re-induktionskemoterapi og har deltaget i denne undersøgelse under deres første induktionskemoterapi.
• Forsøgspersoner, der vil modtage dasatinib.