Vorinostat à haute ou à faible dose en association avec du carboplatine ou du paclitaxel dans le traitement de patients atteints de tumeurs solides avancées

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir une tumeur maligne histologiquement confirmée qui est métastatique ou non résécable et pour laquelle aucune mesure curative ou palliative supérieure n'est connue
• Au moins 4 semaines doivent s'être écoulées depuis la chimiothérapie ou la radiothérapie antérieure ; 6 semaines si le dernier régime incluait BCNU ou mitomycine C
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1
• Espérance de vie supérieure à 3 mois
• Leucocytes > 3 000/mcL
• Numération absolue des neutrophiles > 1 500/mcL
• Plaquettes > 100 000/mcL
• Bilirubine totale < limites supérieures institutionnelles de la normale
• Potassium < limites supérieures institutionnelles de la normale
• Aspartate aminotransférase (AST) (glutamique oxaloacétique transaminase sérique [SGOT])/alanine aminotransférase (ALT) (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) < 2,5 X limite supérieure de la normale institutionnelle, ou < 5 x LSN si des métastases hépatiques sont présentes
• Créatinine dans les limites institutionnelles normales OU clairance de la créatinine > 60 mL/min/1,73 m^2 pour les patients dont les taux de créatinine sont supérieurs à la normale institutionnelle
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Les patients qui ont reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie dans les 4 semaines (6 semaines pour les nitrosourées ou la mitomycine C) avant d'entrer dans l'étude ou ceux qui ne se sont pas remis d'événements indésirables dus à des agents administrés plus de 4 semaines auparavant (à l'exception de l'alopécie, de la lymphopénie, de l'hyperglycémie, hypoalbuminémie et phosphatase alcaline sérique élevée) ; toutes les autres toxicités doivent être passées au grade 1 ou moins avant le début du traitement
• Les patients peuvent ne pas recevoir d'autres agents expérimentaux
• Les patients présentant des métastases cérébrales connues qui ne sont pas traitées ou qui ont progressé après un traitement définitif doivent être exclus de cet essai clinique ; les patients présentant des métastases cérébrales traitées, qui ne reçoivent plus de stéroïdes depuis au moins 14 jours, ne reçoivent pas d'antiépileptiques inducteurs enzymatiques et ne présentent aucun symptôme neurologique instable peuvent être recrutés à la discrétion et sur décision conjointe de l'investigateur principal et du traitement médecin
• Utilisation antérieure ou actuelle d'acide valproïque, un inhibiteur de l'histone désacétylase (HDAC)
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire au paclitaxel, au vorinostat ou au carboplatine
• Incapacité à avaler des médicaments oraux
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
• Les femmes enceintes ou qui allaitent sont exclues de cette étude ; toutes les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif avant de recevoir du vorinostat ; les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate pendant toute la durée de l'étude ; l'allaitement doit être interrompu si la mère est traitée par vorinostat; ces risques potentiels peuvent également s'appliquer à d'autres agents utilisés dans cette étude ; les sujets qui deviennent enceintes ou pensent qu'ils peuvent être enceintes tout en participant à cette étude doivent en informer immédiatement leur médecin traitant
• Les patients séropositifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sous traitement antirétroviral combiné ne sont pas éligibles ; des études appropriées seront entreprises chez les patients recevant un traitement antirétroviral combiné, le cas échéant