- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01322087
L'accès à de petits plats délicieux, a-t-il un effet positif sur les apports nutritionnels chez les patients à risque nutritionnel ? (SGG)
L'accès à de petits plats gourmands, 24h/24, a-t-il un effet positif sur les apports nutritionnels chez les patients à risque nutritionnel ?
Raisonnement:
L'objectif de cette étude était d'étudier si un nouveau concept d'alimentation à forte densité énergétique, sur commande 24h/24, conduirait à un apport minimum de 75% des besoins nutritionnels chez les patients à risque nutritionnel. L'objectif des investigateurs était que 70 % des patients atteignent 75 % de leurs besoins énergétiques et protéiques.
Méthodes :
Une étude d'intervention a été menée avec l'inclusion de 40 patients à risque nutritionnel, selon les critères NRS-2002. Le concept alimentaire consistait en 36 petits plats délicieux. Les patients pouvaient choisir des aliments à la fois dans le nouveau concept et dans le buffet ordinaire des patients. Les enquêteurs ont surveillé les besoins nutritionnels des patients et l'apport nutritionnel quotidien.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Herlev, Danemark, 2730
- Copenhagen University Hospital at Herlev
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients à risque nutritionnel, selon les critères NRS-2002.
- le patient doit être en mesure de comprendre les informations et de donner un consentement éclairé écrit
- tractus gastro-intestinal qui fonctionne bien
- Durée d'hospitalisation prévue > 5 jours
- Doit comprendre et parler le danois
Critère d'exclusion:
- Patients en phase terminale
- patients atteints de dysphagie
- patient souffrant d'allergie ou d'intolérance alimentaire
- les patients qui reçoivent uniquement une nutrition entérale ou parentérale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Intervention nutritionnelle
|
L'étude était un essai d'intervention de 12 semaines avec l'inclusion de 40 patients à risque nutritionnel, selon le système NRS-2002. Tous les patients inclus ont reçu des conseils nutritionnels et des informations sur le nouveau concept alimentaire par un diététicien clinique. L'enregistrement des apports alimentaires a été réalisé quotidiennement sur une période de 3 à 7 jours, avec des fiches d'enregistrement nutritionnel remplies par l'infirmière et/ou le patient. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification des apports énergétiques et protéiques par rapport au groupe témoin historique
Délai: 3 à 7 jours d'enregistrement des apports alimentaires
|
Les besoins énergétiques du patient ont été estimés à la fois par la méthode factorielle et par la formule de Harris et Benedicts et les besoins en protéines ont été pris à 18 E % des besoins énergétiques. L'enregistrement des apports alimentaires a été réalisé quotidiennement sur une période de 3 à 7 jours, avec des fiches d'enregistrement nutritionnel remplies par l'infirmière et/ou le patient. Les formulaires d'enregistrement nutritionnel contenaient des informations sur la teneur en énergie et en protéines de l'aliment |
3 à 7 jours d'enregistrement des apports alimentaires
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tina Munk, MSc., Copenhagen University Hospital at Herlev
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-D-2008-125
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