- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01322087
Har tilgangen til små deilige retter en positiv effekt på næringsinntaket hos pasienter med ernæringsmessig risiko? (SGG)
Har tilgangen til små deilige retter, 24 timer i døgnet, en positiv effekt på ernæringsinntaket hos pasienter med ernæringsmessig risiko?
Begrunnelse:
Målet med denne studien var å undersøke om et nytt energitett matkonsept, på bestilling 24 timer i døgnet, ville føre til minimum 75 % inntak av ernæringsbehov hos pasienter med ernæringsmessig risiko. Etterforskernes mål var at 70 % av pasientene skulle nå 75 % av energi- og proteinbehovet.
Metoder:
En intervensjonsstudie ble utført med inkludering av 40 pasienter med ernæringsmessig risiko, i henhold til NRS-2002-kriteriene. Matkonseptet besto av 36 små deilige retter. Pasientene kunne velge mat både fra det nye konseptet og den ordinære pasientbuffeen. Etterforskerne overvåket pasientenes ernæringsbehov og daglige ernæringsinntak.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- Copenhagen University Hospital at Herlev
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med ernæringsmessig risiko, i henhold til NRS-2002-kriteriene.
- Pasienten må kunne forstå informasjonen og kunne gi et skriftlig informert samtykke
- velfungerende mage-tarmkanalen
- Forventet innleggelsestid > 5 dager
- Bør forstå og snakke dansk
Ekskluderingskriterier:
- Terminale pasienter
- pasienter med dysfagi
- pasient med matallergi eller intoleranse
- pasienter som kun får enteral eller parenteral ernæring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Ernæringsintervensjon
|
Studien var en 12 ukers intervensjonsstudie med inkludering av 40 pasienter med ernæringsmessig risiko, i henhold til NRS-2002-systemet. Alle inkluderte pasienter fikk ernæringsveiledning og informasjon om det nye matkonseptet av en klinisk kostholdsekspert. Registrering av kostinntaket ble utført på daglig basis over en periode på 3 til 7 dager, med ernæringsregistreringsskjemaer fylt ut av sykepleier og/eller pasient. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i energi- og proteininntak sammenlignet med den historiske kontrollgruppen
Tidsramme: 3 til 7 dagers registrering av kostinntaket
|
Pasientens energibehov ble estimert både fra faktoriell metode og ved Harris og Benedicts formel, og proteinbehovet ble antatt å være 18 E % av energibehovet. Registrering av kostinntaket ble utført på daglig basis over en periode på 3 til 7 dager, med ernæringsregistreringsskjemaer fylt ut av sykepleier og/eller pasient. Ernæringsregistreringsskjemaene inneholdt informasjon om energi- og proteininnholdet i maten |
3 til 7 dagers registrering av kostinntaket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tina Munk, MSc., Copenhagen University Hospital at Herlev
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-D-2008-125
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ernæringsintervensjon
-
University of MemphisUSANA Health SciencesRekruttering
-
University of Massachusetts, AmherstUniversity of California, San Francisco; RAND; Universidad Autonoma de Santo... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyRekrutteringHode- og nakkekreftItalia
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar ikke rekruttert ennåErnæring, sunn
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater