- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01322087
Оказывает ли доступ к небольшим вкусным блюдам положительное влияние на потребление пищи пациентами с нутритивным риском? (SGG)
Оказывает ли доступ к небольшим вкусным блюдам 24 часа в сутки положительное влияние на потребление пищи пациентами из групп риска, связанного с питанием?
Обоснование:
Цель этого исследования заключалась в том, чтобы выяснить, приведет ли новая концепция высококалорийной пищи, которую можно заказать 24 часа в сутки, к минимальному 75%-му потреблению питательных веществ у пациентов с нутриционным риском. Цель исследователей состояла в том, чтобы 70% пациентов достигли 75% своих потребностей в энергии и белке.
Методы:
Было проведено интервенционное исследование с включением 40 пациентов с нутриционным риском в соответствии с критериями NRS-2002. Концепция питания состояла из 36 небольших вкусных блюд. Пациенты могли выбирать питание как из новой концепции, так и из обычного шведского стола для пациентов. Исследователи контролировали потребности пациентов в питании и ежедневное потребление пищи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Herlev, Дания, 2730
- Copenhagen University Hospital at Herlev
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с алиментарным риском согласно критериям NRS-2002.
- пациент должен быть в состоянии понять информацию и быть в состоянии дать письменное информированное согласие
- нормально функционирующий желудочно-кишечный тракт
- Ожидаемая продолжительность госпитализации > 5 дней
- Должен понимать и говорить по-датски
Критерий исключения:
- Терминальные пациенты
- пациенты с дисфагией
- пациент с пищевой аллергией или непереносимостью
- пациенты, получающие только энтеральное или парентеральное питание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пищевое вмешательство
|
Исследование представляло собой 12-недельное интервенционное испытание с включением 40 пациентов с нутриционным риском в соответствии с системой NRS-2002. Все включенные пациенты получили рекомендации по питанию и информацию о новой концепции питания от клинического диетолога. Регистрация рациона питания проводилась ежедневно в течение периода от 3 до 7 дней, при этом регистрационные формы питания заполнялись медсестрой и/или пациентом. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение потребления энергии и белка по сравнению с исторической контрольной группой
Временное ограничение: 3-7 дней запись рациона питания
|
Энергетическая потребность пациента оценивалась как по факторному методу, так и по формуле Харриса и Бенедикта, а потребность в белке принималась равной 18 Е % от потребности в энергии. Регистрация рациона питания проводилась ежедневно в течение периода от 3 до 7 дней, при этом регистрационные формы питания заполнялись медсестрой и/или пациентом. Формы регистрации пищевой ценности содержали информацию о содержании энергии и белка в пище. |
3-7 дней запись рациона питания
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Tina Munk, MSc., Copenhagen University Hospital at Herlev
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-D-2008-125
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пищевое вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgНеизвестныйИнфаркт головного мозгаГермания