- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01322087
Heeft de toegang tot kleine heerlijke gerechten een positief effect op de voedingsinname bij patiënten met een voedingsrisico? (SGG)
Heeft de toegang tot kleine heerlijke gerechten, 24 uur per dag, een positief effect op de voedingsinname bij patiënten met een voedingsrisico?
Grondgedachte:
Het doel van deze studie was om te onderzoeken of een nieuw energierijk voedselconcept, 24 uur per dag besteld, zou leiden tot een minimale inname van 75% van de voedingsbehoeften bij patiënten met een voedingsrisico. Het doel van de onderzoekers was dat 70% van de patiënten 75% van hun energie- en eiwitbehoefte zou halen.
methoden:
Er werd een interventiestudie uitgevoerd met inclusie van 40 patiënten met een voedingsrisico, volgens de NRS-2002-criteria. Het foodconcept bestond uit 36 kleine heerlijke gerechtjes. Patiënten konden eten kiezen uit zowel het nieuwe concept als het gewone patiëntenbuffet. De onderzoekers volgden de voedingsbehoeften van de patiënten en de dagelijkse voedingsinname.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Herlev, Denemarken, 2730
- Copenhagen University Hospital at Herlev
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een voedingsrisico, volgens de NRS-2002-criteria.
- de patiënt moet de informatie kunnen begrijpen en een schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven
- goed functionerend maagdarmkanaal
- Verwachte opnameduur > 5 dagen
- Moet Deens begrijpen en spreken
Uitsluitingscriteria:
- Terminale patiënten
- patiënten met dysfagie
- patiënt met voedselallergie of -intolerantie
- patiënten die alleen enterale of parenterale voeding krijgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Voedingsinterventie
|
De studie was een 12 weken durende interventiestudie met inclusie van 40 patiënten met een voedingsrisico, volgens het NRS-2002-systeem. Alle geïncludeerde patiënten kregen voedingsadvies en informatie over het nieuwe voedingsconcept door een klinisch diëtist. Dagelijks werd gedurende een periode van 3 tot 7 dagen de inname via de voeding geregistreerd met ingevulde voedingsregistratieformulieren door de verpleegkundige en/of de patiënt. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in energie- en eiwitinname vergeleken met de historische controlegroep
Tijdsspanne: 3 tot 7 dagen registratie van de inname via de voeding
|
De energiebehoefte van de patiënt werd geschat op basis van zowel de factoriële methode als de formule van Harris en Benedict en de eiwitbehoefte werd geschat op 18 E % van de energiebehoefte. Dagelijks werd gedurende een periode van 3 tot 7 dagen de inname via de voeding geregistreerd met ingevulde voedingsregistratieformulieren door de verpleegkundige en/of de patiënt. Op de voedingsregistratieformulieren stond informatie over het energie- en eiwitgehalte van de voeding |
3 tot 7 dagen registratie van de inname via de voeding
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tina Munk, MSc., Copenhagen University Hospital at Herlev
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-D-2008-125
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voedingsinterventie
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of Michigan; NestléVoltooid
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidObesitas | Schizofrenie | Schizo-affectieve stoornisVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyWervingHoofd-halskankerItalië
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland