- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01322087
Onko pienten herkullisten ruokien pääsyllä positiivista vaikutusta ravitsemusriskiin kuuluvien potilaiden ravintoaineiden saantiin? (SGG)
Vaikuttaako pienten herkullisten ruokien saanti 24 tuntia vuorokaudessa positiivisesti ravitsemusriskissä olevien potilaiden ravinnonsaatiin?
Perustelut:
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, johtaisiko uusi energiatiheä ruokakonsepti, joka on tilattavissa 24 tuntia vuorokaudessa, vähintään 75 %:n ravintotarpeen saantiin ravitsemusriskissä olevilla potilailla. Tutkijoiden tavoitteena oli, että 70 % potilaista saavuttaisi 75 % energia- ja proteiinitarpeestaan.
Menetelmät:
Suoritettiin interventiotutkimus, johon osallistui 40 potilasta, joilla oli ravitsemusriski NRS-2002-kriteerien mukaisesti. Ruokakonsepti koostui 36 pienestä herkullisesta ruoasta. Potilaat saivat valita ruokaa sekä uudesta konseptista että tavallisesta potilasbuffetista. Tutkijat seurasivat potilaiden ravitsemustarpeita ja päivittäistä ravinnonsaantia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Herlev, Tanska, 2730
- Copenhagen University Hospital at Herlev
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NRS-2002 kriteerien mukaan ravitsemusriskissä olevat potilaat.
- potilaan on kyettävä ymmärtämään tiedot ja kyettävä antamaan kirjallinen suostumus
- hyvin toimiva maha-suolikanava
- Arvioitu sairaalahoidon pituus > 5 päivää
- Pitäisi ymmärtää ja puhua tanskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Terminaalipotilaat
- potilailla, joilla on dysfagia
- potilas, jolla on ruoka-aineallergia tai -intoleranssi
- potilaat, jotka saavat vain enteraalista tai parenteraalista ravintoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Ravitsemusinterventio
|
Tutkimus oli 12 viikon interventiokoe, johon osallistui 40 potilasta, joilla oli ravitsemusriski NRS-2002-järjestelmän mukaan. Kaikki mukana olleet potilaat saivat ravitsemusneuvontaa ja tietoa uudesta ruokakonseptista kliiniseltä ravitsemusterapeutilta. Ruokavalion saannin kirjaaminen tehtiin päivittäin 3-7 vuorokauden ajan, ja sairaanhoitaja ja/tai potilas täyttivät ravitsemusrekisteröintilomakkeet. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos energian ja proteiinin saannissa verrattuna historialliseen kontrolliryhmään
Aikaikkuna: 3–7 päivän kirjaaminen ravinnonsaannista
|
Potilaan energiantarve arvioitiin sekä tekijämenetelmällä että Harrisin ja Benedictsin kaavalla ja proteiinitarpeeksi otettiin 18 E % energiantarpeesta. Ruokavalion saannin kirjaaminen tehtiin päivittäin 3-7 vuorokauden ajan, ja sairaanhoitaja ja/tai potilas täyttivät ravitsemusrekisteröintilomakkeet. Ravintoarvorekisteröintilomakkeilla oli tietoa ruoan energia- ja proteiinipitoisuudesta |
3–7 päivän kirjaaminen ravinnonsaannista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Tina Munk, MSc., Copenhagen University Hospital at Herlev
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-D-2008-125
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ravitsemusinterventio
-
Rabin Medical CenterNG Solutions LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyRekrytointiPään ja kaulan syöpäItalia
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Valmis
-
Jagiellonian UniversityValmisPaksusuolen syöpä | Syövän ravitsemusnäkökohtaPuola
-
Duke UniversityValmisAnemian hoito ja ehkäisy Gudness Nutrition Barin annon jälkeenIntia
-
Universidad Autonoma de ChihuahuaValmisSydänsairaudet | HivMeksiko
-
Cardiocentro TicinoValmisLeikkauksen jälkeinen deliriumSveitsi
-
Anahuac UniversityValmisRuokavalion muutos | Probiootit | Bruttomoottorin kehityksen viive | Ravitsemushäiriö, lapsi | Neuro: Aivovamma
-
Fred Hutchinson Cancer CenterRekrytointiHematopoieettinen ja lymfoidisolukasvainYhdysvallat