- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01322087
O Acesso a Pequenos Pratos Deliciosos, Tem Efeito Positivo na Ingestão Nutricional em Pacientes em Risco Nutricional? (SGG)
O Acesso a Pequenos Pratos Deliciosos, 24 Horas por Dia, Tem Efeito Positivo na Ingestão Nutricional em Pacientes em Risco Nutricional?
Justificativa:
O objetivo deste estudo foi investigar se um novo conceito de alimentação densa em energia, pedido 24 horas por dia, levaria a uma ingestão mínima de 75% das necessidades nutricionais em pacientes em risco nutricional. A meta dos investigadores era que 70% dos pacientes atingissem 75% de suas necessidades de energia e proteína.
Métodos:
Foi realizado um estudo de intervenção com inclusão de 40 pacientes em risco nutricional, de acordo com os critérios do NRS-2002. O conceito de comida consistia em 36 pequenos pratos deliciosos. Os pacientes podiam escolher alimentos tanto do novo conceito quanto do bufê comum para pacientes. Os investigadores monitoraram as necessidades nutricionais dos pacientes e a ingestão nutricional diária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Herlev, Dinamarca, 2730
- Copenhagen University Hospital at Herlev
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes em risco nutricional, de acordo com os critérios NRS-2002.
- o paciente deve ser capaz de entender as informações e ser capaz de dar um consentimento informado por escrito
- trato gastrointestinal funcionando bem
- Duração prevista da hospitalização > 5 dias
- Deve entender e falar dinamarquês
Critério de exclusão:
- Pacientes terminais
- pacientes com disfagia
- paciente com alergia ou intolerância alimentar
- pacientes que recebem apenas nutrição enteral ou parenteral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Intervenção nutricional
|
O estudo foi um ensaio de intervenção de 12 semanas com a inclusão de 40 pacientes em risco nutricional, de acordo com o sistema NRS-2002. Todos os pacientes incluídos receberam orientação nutricional e informações sobre o novo conceito alimentar por um nutricionista clínico. O registro do consumo alimentar foi realizado diariamente por um período de 3 a 7 dias, com fichas de registro nutricional preenchidas pelo enfermeiro e/ou paciente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na ingestão de energia e proteína em comparação com o grupo de controle histórico
Prazo: 3 a 7 dias de registro da ingestão alimentar
|
A necessidade de energia do paciente foi estimada tanto pelo método fatorial quanto pela fórmula de Harris e Benedict e as necessidades de proteína foram consideradas 18 E% da necessidade de energia. O registro do consumo alimentar foi realizado diariamente por um período de 3 a 7 dias, com fichas de registro nutricional preenchidas pelo enfermeiro e/ou paciente. As fichas de registro nutricional continham informações do teor energético e proteico dos alimentos |
3 a 7 dias de registro da ingestão alimentar
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tina Munk, MSc., Copenhagen University Hospital at Herlev
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-D-2008-125
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