- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01322087
L'accesso a piccoli piatti deliziosi ha un effetto positivo sull'apporto nutrizionale nei pazienti a rischio nutrizionale? (SGG)
L'accesso a piccoli piatti deliziosi, 24 ore al giorno, ha un effetto positivo sull'apporto nutrizionale nei pazienti a rischio nutrizionale?
Fondamento logico:
L'obiettivo di questo studio era di indagare se un nuovo concetto di cibo denso di energia, su ordinazione 24 ore al giorno, porterebbe a un'assunzione minima del 75% del fabbisogno nutrizionale nei pazienti a rischio nutrizionale. L'obiettivo dei ricercatori era che il 70% dei pazienti raggiungesse il 75% del loro fabbisogno energetico e proteico.
Metodi:
È stato condotto uno studio di intervento con l'inclusione di 40 pazienti a rischio nutrizionale, secondo i criteri NRS-2002. Il concetto di cibo consisteva in 36 piccoli piatti deliziosi. I pazienti potevano scegliere il cibo sia dal nuovo concetto che dal normale buffet per i pazienti. I ricercatori hanno monitorato le esigenze nutrizionali dei pazienti e l'apporto nutrizionale giornaliero.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Herlev, Danimarca, 2730
- Copenhagen University Hospital at Herlev
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti a rischio nutrizionale, secondo i criteri NRS-2002.
- il paziente deve essere in grado di comprendere le informazioni ed essere in grado di fornire un consenso informato scritto
- tratto gastrointestinale ben funzionante
- Durata prevista del ricovero > 5 giorni
- Dovrebbe capire e parlare danese
Criteri di esclusione:
- Pazienti terminali
- pazienti con disfagia
- paziente con allergia o intolleranza alimentare
- pazienti che ricevono solo nutrizione enterale o parenterale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Intervento nutrizionale
|
Lo studio è stato uno studio di intervento di 12 settimane con l'inclusione di 40 pazienti a rischio nutrizionale, secondo il sistema NRS-2002. Tutti i pazienti inclusi hanno ricevuto consulenza nutrizionale e informazioni sul nuovo concetto alimentare da un dietologo clinico. La registrazione dell'assunzione dietetica è stata effettuata su base giornaliera per un periodo da 3 a 7 giorni, con moduli di registrazione nutrizionale compilati dall'infermiere e/o dal paziente. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione dell'apporto energetico e proteico rispetto al gruppo di controllo storico
Lasso di tempo: Registrazione da 3 a 7 giorni dell'assunzione dietetica
|
Il fabbisogno energetico del paziente è stato stimato sia con il metodo fattoriale che con la formula di Harris e Benedicts e il fabbisogno proteico è stato assunto pari al 18 E % del fabbisogno energetico. La registrazione dell'assunzione dietetica è stata effettuata su base giornaliera per un periodo da 3 a 7 giorni, con moduli di registrazione nutrizionale compilati dall'infermiere e/o dal paziente. I moduli di registrazione nutrizionale contenevano informazioni sul contenuto energetico e proteico dell'alimento |
Registrazione da 3 a 7 giorni dell'assunzione dietetica
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Tina Munk, MSc., Copenhagen University Hospital at Herlev
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-D-2008-125
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