Sécurité et performance de l'étude sur les tubulures Attune de CAVU Medical, Inc.

Critère d'intégration:

1. Le sujet est âgé d'au moins 18 ans.
2. Le sujet a été informé de la nature de l'essai et accepte ses dispositions.
3. Le sujet a un IMC préimplantatoire dans les limites du protocole.
4. Le sujet accepte le calendrier des visites de suivi.
5. Le sujet est candidat à une procédure LAGB.
6. Le sujet s'engage à se conformer aux évaluations de suivi spécifiées.
7. Le sujet est prêt à jeûner pendant 2 heures avant chaque visite d'ajustement.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet est enceinte ou n'est pas disposé à utiliser une méthode de contraception efficace pendant la durée de l'essai.
2. Le sujet a une condition qui est contre-indiquée pour les procédures LAGB.
3. Le sujet utilise actuellement des médicaments ou des suppléments amaigrissants.
4. Le sujet a une condition médicale terminale concomitante avec une espérance de vie de moins de 12 mois.
5. Le sujet participe actuellement à un essai de médicament expérimental ou à un autre essai de dispositif médical.
6. Le sujet a déjà subi une procédure LAGB.
7. L'investigateur pense que le patient a des conditions physiques ou mentales qui rendraient la participation à l'essai inappropriée.