Radiothérapie de courte durée par rapport à la radiothérapie standard chez les patients âgés et/ou fragiles atteints de glioblastome multiforme

Critère d'intégration:

• Glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué confirmé par histopathologie (GBM, grade IV de l'OMS). Le diagnostic histologique doit avoir été posé localement après biopsie ou résection tumorale neurochirurgicale.
• Chirurgie/biopsie initiale au moment du diagnostic effectuée < 6 semaines (42 jours) avant la randomisation.
• L'âge du patient est de 50 ans ou plus.
• L'état de performance de Karnofsky est de 50 % ou plus.
• Les patients peuvent avoir reçu et continuer à recevoir des corticostéroïdes, mais ils doivent être sous dose stable ou décroissante pendant au moins 14 jours avant la randomisation.
• Les patients ne doivent pas avoir reçu de chimiothérapie ou de radiothérapie antérieure.
• Le patient est capable (c'est-à-dire suffisamment fluide) et disposé à remplir les questionnaires de qualité de vie en anglais ou dans toute autre langue dans laquelle le questionnaire est officiellement traduit. L'évaluation de base (avant le début de la radiothérapie) doit déjà avoir été effectuée. L'incapacité (analphabétisme, perte de la vue ou autre raison équivalente) à remplir les questionnaires ne rendra pas le patient inéligible à l'étude. Dans les centres où les patients ne savent ni lire ni écrire, des entretiens par procuration seront menés en personne ou par téléphone par l'infirmière de ce centre particulier.
• Le consentement du patient doit être obtenu conformément à la politique institutionnelle locale. Il incombera aux enquêteurs locaux participants d'obtenir l'autorisation locale nécessaire et d'indiquer par écrit au coordonnateur de l'étude de l'AIEA qu'une telle autorisation a été obtenue, avant que l'essai puisse commencer dans ce centre. Une copie de l'approbation initiale de l'ERB par le conseil d'administration et du formulaire de consentement approuvé doit être envoyée à l'agent de projet de l'AIEA. Le patient doit signer le formulaire de consentement avant la randomisation ou l'inscription.
• Les patients doivent être accessibles pour le traitement et le suivi. Les investigateurs doivent s'assurer que les patients randomisés dans cet essai seront disponibles pour une documentation complète du traitement, des événements indésirables et du suivi.
• Le traitement du protocole doit commencer dans les 2 semaines suivant la randomisation du patient.

Critère d'exclusion:

• Patientes ayant des antécédents d'autres tumeurs malignes, sauf : cancer de la peau autre que le mélanome traité de manière adéquate, cancer in situ du col de l'utérus traité de manière curative ou autres tumeurs solides traitées de manière curative sans signe de maladie depuis 3 ans ou plus.
• Patients atteints d'une infection active grave ou d'autres conditions médicales sous-jacentes graves qui nuiraient à la capacité du patient à recevoir un traitement selon le protocole ou à se conformer au protocole.