Kortkurs vs. standardkurs strålebehandling hos eldre og/eller skrøpelige pasienter med Glioblastoma Multiforme

Inklusjonskriterier:

• Histopatologisk bekreftet nydiagnostisert glioblastoma multiforme (GBM, WHO grad IV). Den histologiske diagnosen må være stilt lokalt etter biopsi eller nevrokirurgisk tumorreseksjon.
• Innledende operasjon/biopsi ved diagnose utført < 6 uker (42 dager) før randomisering.
• Pasientens alder er 50 år eller eldre.
• Karnofskys ytelsesstatus er 50 % eller høyere.
• Pasienter kan ha mottatt og fortsetter å motta kortikosteroider, men de må ha en stabil eller avtagende dose i minst 14 dager før randomisering.
• Pasienter skal ikke ha fått kjemoterapi eller strålebehandling tidligere.
• Pasienten er i stand til (dvs. tilstrekkelig flytende) og villig til å fylle ut livskvalitetsspørreskjemaer på enten engelsk eller et hvilket som helst annet språk spørreskjemaet offisielt er oversatt til. Utgangsvurderingen (før start av strålebehandling) må allerede være fullført. Manglende evne (analfabetisme, tap av syn eller annen tilsvarende årsak) til å fylle ut spørreskjemaene vil ikke gjøre pasienten utelukket for studien. I sentre der pasienter ikke er i stand til å lese eller skrive, vil proxy-intervjuer bli gjennomført personlig eller via telefon av sykepleieren ved det aktuelle senteret.
• Pasientens samtykke må innhentes i henhold til lokale institusjonelle retningslinjer. Det vil være de lokale deltakende etterforskernes ansvar å innhente den nødvendige lokale godkjenningen, og å angi skriftlig til IAEA-studiekoordinatoren at slik godkjenning er oppnådd, før rettssaken kan starte i det senteret. En kopi av den første ERB-godkjenningen og det godkjente samtykkeskjemaet må sendes til prosjektansvarlig ved IAEA. Pasienten må signere samtykkeskjemaet før randomisering eller registrering.
• Pasienter skal være tilgjengelige for behandling og oppfølging. Etterforskere må forsikre seg om at pasientene som er randomisert i denne studien vil være tilgjengelige for fullstendig dokumentasjon av behandlingen, uønskede hendelser og oppfølging.
• Protokollbehandling skal starte innen 2 uker etter pasientrandomisering.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med en historie med andre maligniteter, unntatt: adekvat behandlet ikke-melanom hudkreft, kurativt behandlet in-situ kreft i livmorhalsen eller andre solide svulster behandlet kurativt uten tegn på sykdom i 3 eller flere år.
• Pasienter med en alvorlig aktiv infeksjon eller andre alvorlige underliggende medisinske tilstander som vil svekke pasientens evne til å motta protokollbehandling eller overholde protokollen.