Radioterapia de Curso Curto vs. Curso Padrão em Pacientes Idosos e/ou Frágeis com Glioblastoma Multiforme

Critério de inclusão:

• Glioblastoma multiforme recém-diagnosticado com confirmação histopatológica (GBM, grau IV da OMS). O diagnóstico histológico deve ter sido feito localmente após biópsia ou ressecção tumoral neurocirúrgica.
• Cirurgia/biópsia inicial no momento do diagnóstico realizada < 6 semanas (42 dias) antes da randomização.
• A idade do paciente é de 50 anos ou mais.
• O status de desempenho de Karnofsky é de 50% ou superior.
• Os pacientes podem ter recebido e continuar a receber corticosteroides, mas devem estar em uma dose estável ou decrescente por pelo menos 14 dias antes da randomização.
• Os pacientes não devem ter recebido quimioterapia ou radioterapia prévia.
• O paciente é capaz (ou seja, suficientemente fluente) e disposto a preencher os questionários de qualidade de vida em inglês ou em qualquer outro idioma para o qual o questionário esteja oficialmente traduzido. A avaliação inicial (antes do início da radioterapia) já deve ter sido concluída. A incapacidade (analfabetismo, perda de visão ou outro motivo equivalente) para preencher os questionários não tornará o paciente inelegível para o estudo. Em centros onde os pacientes não sabem ler ou escrever, as entrevistas por procuração serão realizadas pessoalmente ou por telefone pela enfermeira daquele centro específico.
• O consentimento do paciente deve ser obtido de acordo com a política institucional local. Será responsabilidade dos investigadores locais participantes obter a autorização local necessária e indicar por escrito ao Coordenador do Estudo da IAEA que tal autorização foi obtida, antes que o estudo possa começar naquele centro. Uma cópia da aprovação inicial do ERB de pensão completa e do formulário de consentimento aprovado deve ser enviada ao Diretor de Projetos da IAEA. O paciente deve assinar o formulário de consentimento antes da randomização ou registro.
• Os pacientes devem estar acessíveis para tratamento e acompanhamento. Os investigadores devem assegurar-se de que os pacientes randomizados neste estudo estarão disponíveis para documentação completa do tratamento, eventos adversos e acompanhamento.
• O tratamento do protocolo deve começar dentro de 2 semanas após a randomização do paciente.

Critério de exclusão:

• Pacientes com história de outras malignidades, exceto: câncer de pele não melanoma adequadamente tratado, câncer in situ do colo do útero tratado curativamente ou outros tumores sólidos tratados curativamente sem evidência de doença por 3 anos ou mais.
• Pacientes com uma infecção ativa grave ou outras condições médicas subjacentes graves que possam prejudicar a capacidade do paciente de receber o tratamento do protocolo ou cumprir o protocolo.