Chimioradiothérapie concomitante avec le famitinib pour les patients atteints d'un carcinome nasopharyngé localement avancé (FMTN-I-LNPC)

Critère d'intégration:

• Carcinome à différenciation ou indifférenciation du nasopharynx confirmé histologiquement, OMS II ou III
• T3-4N1 nouvellement diagnostiqué (exception ganglions lymphatiques métastatiques uni ou bil rétropharyngés N1) ou tout carcinome nasopharyngé localement avancé TN2-3 (7e UICC/AJCC)
• 18-65 ans
• Statut de performance ECOG de 0 ou 1
• Espérance de vie supérieure à 6 mois
• Au moins une lésion mesurable : IRM de plus de 10 mm de diamètre, ganglions lymphatiques malins de plus de 10 mm en petit axe
• Femme : Tous les sujets qui ne sont pas chirurgicalement stériles ou ménopausés doivent accepter et s'engager à utiliser une méthode fiable de contrôle des naissances pendant la durée de l'étude et pendant 6 mois après la dernière dose de l'article test. Potentiel de procréation, résultat négatif d'un test de grossesse urinaire ou sérique avant de commencer le Famitinib. Homme : Tous les sujets qui ne sont pas chirurgicalement stériles ou ménopausés doivent accepter et s'engager à utiliser une méthode fiable de contraception pendant la durée de l'étude et pendant 6 mois après la dernière dose de l'article test.
• Consentement éclairé signé et daté. Volonté et capacité à se conformer aux visites prévues, aux plans de traitement, aux tests de laboratoire et à d'autres procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

• Avant ou en même temps toute deuxième tumeur maligne à l'exception du carcinome basocellulaire guéri de la peau et du carcinome in situ du col de l'utérus
• Tous les facteurs qui influencent l'utilisation de l'administration orale
• Compression connue de la moelle épinière ou maladies du cerveau ou de la pie-mère par dépistage CT / IRM
• L'imagerie montre qu'il s'agit d'une lésion tumorale de moins de 5 mm aux gros vaisseaux (carotide interne et veine jugulaire)
• Hémoglobine < 90g/L, plaquettes < 100×10^9/L, neutrophiles < 2×10^9/L, bilirubine totale ≥ 1,25×la limite supérieure de la normale (LSN), ALT\AST ≥ 1,5x LSN), sérum créatine > 1x LSN, clairance de la créatinine < 60 ml/min, cholestérol > 7,75 mmol/L et triglycérides > 3 mmol/L, FEVG : < LLN
• Hypertendu (plus de 140/90 mmHg), ischémie myocardique supérieure à la classe I (NCI CTCAE 3.0), arythmie (y compris QTcF : homme ≥ 450 ms, femme ≥ 470 ms) ou insuffisance cardiaque
• URT : protéines urinaires ≥ ++ et > 1,0 g de 24 h
• Plaies ou fractures non traitées à long terme
• PT, APTT, TT, Fbg anormal, ayant une tendance hémorragique (par ex. ulcère gastro-duodénal actif) ou recevant un traitement de thrombolyse ou d'anticoagulation
• Avant que le premier traitement ne se produise, des événements thromboemboliques artériels / veineux, tels qu'un accident vasculaire cérébral (y compris un accident ischémique transitoire), une thrombose veineuse profonde et une embolie pulmonaire, etc.
• Dysfonctionnement thyroïdien préexistant, même en utilisant un traitement médical, la fonction thyroïdienne ne peut pas se maintenir dans la plage normale
• Abus de médicaments psychiatriques ou dysphrénie
• Sujet d'hépatite virale de type B ou de type C
• Sujet d'immunodéficience : séropositif pour le VIH, ou autre immunodéficience acquise, immunodéficience congénitale ou transplantation d'organe
• Avec un médicament inhibiteur, inducteur ou substrat du CYP3A4
• Preuve d'une maladie médicale importante qui, de l'avis de l'investigateur, augmentera considérablement le risque associé à la participation du sujet à l'étude et à son achèvement