Samtidig kemoradioterapi med famitinib til patienter med lokalt avanceret nasopharynxcarcinom (FMTN-I-LNPC)

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftet nasopharyngeal differentiering eller udifferentiering carcinom, WHO II eller III
• Nydiagnosticeret T3-4N1 (undtagen metastatisk uni eller bil retropharyngeal lymfeknuder N1) eller enhver TN2-3 (7. UICC/AJCC) lokalt fremskreden nasopharyngeal carcinom
• 18-65 år
• ECOG-ydelsesstatus på 0 eller 1
• Forventet levetid på mere end 6 måneder
• Mindst én målbar læsion: MR-scanning større end 10 mm i diameter, ondartede lymfeknuder større end 10 mm i kort akse
• Kvinder: Alle forsøgspersoner, som ikke er kirurgisk sterile eller postmenopausale, skal acceptere og forpligte sig til brugen af ​​en pålidelig præventionsmetode i hele undersøgelsens varighed og i 6 måneder efter den sidste dosis testartikel. Fertilitet, et negativt resultat af urin- eller serumgraviditetstest før påbegyndelse af Famitinib. Mand: Alle forsøgspersoner, der ikke er kirurgisk sterile eller postmenopausale, skal acceptere og forpligte sig til brugen af ​​en pålidelig præventionsmetode i hele undersøgelsens varighed og i 6 måneder efter den sidste dosis testartikel.
• Underskrevet og dateret informeret samtykke. Vilje og evne til at overholde planlagte besøg, behandlingsplaner, laboratorietests og andre undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

• Før eller på samme tid enhver anden malignitet undtagen helbredt basalcellekarcinom i hud og karcinom in-situ i livmoderhalsen
• Eventuelle faktorer, der påvirker brugen af ​​oral administration
• Kendt rygmarvskompression eller sygdomme i hjernen eller pia mater ved CT/MRI-screening
• Billedologi viser, at tumorlæsioner er mindre end 5 mm til store kar (indre carotis og halsvene)
• Hæmoglobin < 90g/L, blodplader < 100×10^9/L, neutrofiler < 2×10^9/L, total bilirubin ≥ 1,25×den øvre grænse for normal (ULN), ALT\AST ≥ 1,5x ULN), serum kreatin > 1x ULN, kreatininclearance rate < 60 ml/min, kolesterol > 7,75 mmol/L og triglycerid > 3 mmol/L, LVEF: < LLN
• Hypertensiv (mere end 140/90 mmHg), mere end klasse I (NCI CTCAE 3.0) myokardieiskæmi, arytmi (inklusive QTcF:mand ≥ 450 ms, kvinde ≥470 ms) eller hjerteinsufficiens
• URT: urinprotein ≥ ++ og > 1,0 g af 24 timer
• Langvarige ubehandlede sår eller brud
• PT, APTT, TT, Fbg unormal, med hæmoragisk tendens (f.eks. aktiv mavesår) eller i behandling med trombolyse eller antikoagulering
• Før den første behandling opstår arterie/venøse tromboemboliske hændelser, såsom cerebral vaskulær ulykke (inklusive forbigående iskæmisk anfald), dyb venetrombose og lungeemboli osv.
• Eksisterende skjoldbruskkirteldysfunktion, selv ved brug af medicinsk terapi, kan skjoldbruskkirtelfunktionen ikke opretholdes i det normale område
• Misbrug af psykiatriske stoffer eller dysfreni
• Person af viral hepatitis type B eller type C
• Emne med immundefekt: HIV-positiv eller anden erhvervet immundefekt, medfødt immundefekt eller organtransplantation
• Med lægemiddel CYP3A4-hæmmer, inducer eller substrat
• Beviser for betydelig medicinsk sygdom, som efter investigators vurdering vil øge risikoen forbundet med forsøgspersonens deltagelse i og afslutning af undersøgelsen væsentligt