Niveau contrôlé EVERolimus dans les syndromes coronariens aigus (CLEVER-ACS)

L'infarctus aigu du myocarde (IAM) constitue la principale cause de décès dans la plupart des pays et les taux de mortalité et de morbidité restent importants dans les années qui suivent. L'inflammation est une caractéristique tout au long des étapes distinctes de la formation de lésions athérosclérotiques précédant l'IAM ainsi qu'au moment de la rupture de la plaque et pendant la phase de réparation post-infarctus. Exploiter ses conséquences néfastes constitue une approche thérapeutique séduisante pour répondre à ce besoin médical non satisfait.

Les objectifs de cette étude sont d'évaluer les effets de l'inhibition de mTOR (évérolimus) sur la taille de l'infarctus, la fonction myocardique et l'inflammation chez les patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST.

Les objectifs d'efficacité sont :

1. (1° point final) :

   Évaluer l'effet de l'inhibition de mTOR (évérolimus) sur la taille de l'infarctus du myocarde en tant que changement de la ligne de base (12 à 72 heures après l'intervention coronarienne percutanée) au suivi de 30 jours mesuré par IRM (Late Gadolinium Enhancement (LGE) pour la transmuralité).

2. (2° point final) :

   Évaluer l'obstruction microvasculaire (OVM) en tant que changement de la ligne de base (12 à 72 heures après l'intervention coronarienne percutanée) au suivi de 30 jours évalué par IRM.

3. (3° critères) :

   1. Changement du volume ventriculaire gauche de la ligne de base (12 à 72 heures après l'intervention coronarienne percutanée) au suivi de 30 jours mesuré par IRM.
   2. Modification des biomarqueurs entre le moment de l'angiographie coronarienne et le suivi à 30 jours, y compris l'évolution dans le temps (AUC). Les biomarqueurs comprennent hs-TnT, NT-proBNP, hs-CRP, IL-6 et les biomarqueurs inflammatoires OPG, sRANKL, OPN et CCN1.

Les objectifs de sécurité sont :

Explorer l'effet de l'inhibition de mTOR (évérolimus) sur plusieurs paramètres de laboratoire cliniques et de sécurité, notamment les taux de lipides plasmatiques et la numération globulaire. Ceci sera complété par l'analyse de sous-ensembles de cellules inflammatoires dans les thrombi coronaires et le sang périphérique (sous-ensembles de lymphocytes T auxiliaires CD4+, sous-ensembles de monocytes).