Kontrolovaná hladina EVERolimu u akutních koronárních syndromů (CLEVER-ACS)

Akutní infarkt myokardu (AMI) představuje hlavní příčinu úmrtí ve většině národů a úmrtnost a nemocnost zůstávají značné i v následujících letech. Zánět je charakteristickým znakem v různých stádiích tvorby aterosklerotických lézí předcházejících AIM, stejně jako v době ruptury plátu a během fáze opravy po infarktu. Využití jeho škodlivých důsledků představuje atraktivní terapeutický přístup k řešení této nenaplněné lékařské potřeby.

Cílem této studie je vyhodnotit účinky inhibice mTOR (everolimus) na velikost infarktu, funkci myokardu a zánět u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST.

Cíle účinnosti jsou:

1. (1° koncový bod):

   Posoudit účinek inhibice mTOR (everolimus) na velikost infarktu myokardu jako změnu od výchozí hodnoty (12-72 hodin po perkutánní koronární intervenci) do 30denního sledování měřeného pomocí MRI (Late Gadolinium Enhancement (LGE) pro transmuralitu).

2. (2° koncový bod):

   Vyhodnotit mikrovaskulární obstrukci (MVO) jako změnu od výchozí hodnoty (12-72 hodin po perkutánní koronární intervenci) do 30denního sledování hodnoceného pomocí MRI.

3. (3° koncové body):

   1. Změna objemu levé komory z výchozí hodnoty (12–72 hodin po perkutánní koronární intervenci) na 30denní sledování měřené pomocí MRI.
   2. Změna biomarkerů z doby koronarografie na 30denní sledování včetně časového průběhu (AUC). Biomarkery zahrnují hs-TnT, NT-proBNP, hs-CRP, IL-6 a zánětlivé biomarkery OPG, sRANKL, OPN a CCN1.

Bezpečnostní cíle jsou:

Prozkoumat účinek inhibice mTOR (everolimus) na několik klinických a bezpečnostních laboratorních parametrů včetně hladin lipidů v plazmě a krevního obrazu. To bude doplněno analýzou podskupin zánětlivých buněk v koronárních trombech a periferní krvi (podskupiny CD4+ T pomocných lymfocytů, podskupiny monocytů).