Kontrollert nivå EVERolimus ved akutte koronare syndromer (CLEVER-ACS)

Akutt hjerteinfarkt (AMI) utgjør den viktigste dødsårsaken i de fleste nasjoner, og dødsraten og sykeligheten er fortsatt betydelig i årene etterpå. Betennelse er et kjennetegn gjennom de distinkte stadiene av aterosklerotisk lesjonsdannelse før AMI så vel som på tidspunktet for plakkruptur og under reparasjonsfasen etter infarkt. Å utnytte dets skadelige konsekvenser utgjør en attraktiv terapeutisk tilnærming for å møte dette udekkede medisinske behovet.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av mTOR-hemming (everolimus) på infarktstørrelse, myokardfunksjon og betennelse hos pasienter med ST-elevasjon hjerteinfarkt.

Effektivitetsmålene er:

1. (1° endepunkt):

   For å vurdere effekten av mTOR-hemming (everolimus) på hjerteinfarktstørrelsen som endring fra baseline (12-72 timer etter perkutan koronar intervensjon) til 30 dagers oppfølging målt ved MR (Late Gadolinium Enhancement (LGE) for transmuralitet).

2. (2° endepunkt):

   For å evaluere mikrovaskulær obstruksjon (MVO) som endring fra baseline (12-72 timer etter perkutan koronar intervensjon) til 30 dagers oppfølging evaluert ved MR.

3. (3° endepunkter):

   1. Endring av venstre ventrikkelvolum fra baseline (12-72 timer etter perkutan koronar intervensjon) til 30 dagers oppfølging målt ved MR.
   2. Endring av biomarkører fra tidspunkt for koronar angiografi til 30 dagers oppfølging inkludert et tidsforløp (AUC). Biomarkører omfatter hs-TnT, NT-proBNP, hs-CRP, IL-6 og inflammatoriske biomarkører OPG, sRANKL, OPN og CCN1.

Sikkerhetsmålene er:

For å utforske effekten av mTOR-hemming (everolimus) på flere kliniske og sikkerhetslaboratorieparametre, inkludert plasmalipidnivåer og blodtelling. Dette vil bli supplert med analyse av inflammatoriske celleundergrupper i koronare tromber og perifert blod (CD4+ T-hjelperlymfocyttundergrupper, monocyttundergrupper).