Efficacité de deux acides hyaluroniques dans l'arthrose du genou

Critère d'intégration:

• Âge ≥ 40 et < 85
• Arthrose tibio-fémorale du genou selon les critères cliniques de l'American College of Rheumatology, dans les stades II-III de Kellgren-Lawrence (KL), confirmée par radiologie (< 3 mois)
• Arthrose unilatérale symptomatique du genou provoquant des douleurs à la marche (échelle WOMAC A1), évaluée sur les 24 heures précédentes sur une échelle de 0 à 10 : Douleur à la marche : ≤ 3 et < 8
• Arthrose bilatérale du genou, si douleur de l'autre genou < 3 (échelle numérique en 10 points)
• Patient : ambulatoire, capable de marcher 50 mètres sans canne, béquilles ou déambulateur, capable de lire, comprendre, signer et dater la fiche patient
• Patient bénéficiant d'une couverture sociale

Critère d'exclusion:

• Arthrose du genou dans les stades I et IV de Kellgren-Lawrence (KL)
• Arthrose bilatérale symptomatique du genou provoquant une douleur à la marche (échelle WOMAC A1), évaluée sur une échelle de 0 à 10 : Douleur à la marche > 3, dans les deux genoux
• Arthrose fémoro-patellaire symptomatique prédominante du genou
• Manifestation congestive de l'arthrose du genou définie selon les critères KOFUS (Knee Arthritis Flare-Ups Score)
• Dernière viscosupplémentation du genou atteint < 6 mois avant, dernière injection de corticoïdes < 2 mois avant
• Hypersensibilité connue aux protéines aviaires et aux acides hyaluroniques ;
• Antécédents de remplacement articulaire ou de chirurgie majeure du genou affecté au cours des six derniers mois
• Antécédents d'arthroscopie ou de chirurgie du genou affecté au cours des trois derniers mois
• Maladie symptomatique de la hanche du même côté ou de l'autre côté du corps
• Arthroplastie ou toute autre intervention chirurgicale prévue dans les six prochains mois
• Antécédents d'arthrite septique du genou atteint
• Plainte cutanée affectant le genou au site d'injection
• Maladie hémorragique contre-indiquant, de l'avis du médecin, toute injection intra-articulaire
• Afin de respecter le caractère pragmatique de l'étude :
• Toute condition médicale et / ou pathologique qui, de l'avis de l'investigateur, rend le sujet inapte à l'inclusion
• Toute condition médicale et/ou pathologique qui, de l'avis de l'investigateur, serait une contre-indication à une injection intra-articulaire
• Toute autre plainte qui, de l'avis de l'investigateur, entraverait l'évaluation de l'efficacité du genou atteint
• Tout traitement administré au patient susceptible d'interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude
• Utilisation de glucocorticoïdes (sauf corticoïdes inhalés) au cours du mois précédent
• Traitement par diacéréine, insaponifiables d'avocat et de soja, sulfate de glucosamine ou sulfate de chondroïtine, débuté au cours des 3 derniers mois, ou à doses irrégulières au cours des 3 derniers mois
• Malentendant (ne pas pouvoir suivre correctement une conversation téléphonique)
• Patient sans téléphone
• Femmes enceintes ou mères allaitantes
• Participation à d'autres études cliniques, dans les 30 jours précédant l'inclusion