Effektiviteten af ​​to hyaluronsyrer ved slidgigt i knæet

Inklusionskriterier:

• Alder ≥ 40 og < 85
• Tibiofemoral slidgigt i knæet ifølge American College of Rheumatology kliniske kriterier, i Kellgren-Lawrence (KL) stadier II-III, bekræftet af radiologi (< 3 måneder)
• Unilateral symptomatisk slidgigt i knæet, der forårsager smerter ved gang (WOMAC A1-skala), vurderet over de foregående 24 timer på en skala fra 0 til 10: Smerter ved gang: ≤ 3 og < 8
• Bilateral slidgigt i knæet, hvis smerter i det andet knæ er < 3 (10-punkts numerisk skala)
• Patient: ambulant, i stand til at gå 50 meter uden stok, krykker eller rollator, i stand til at læse, forstå, underskrive og datere patientinformationsbladet
• Patient med social sikring

Ekskluderingskriterier:

• Slidgigt i knæet i Kellgren-Lawrence (KL) stadier I og IV
• Bilateral symptomatisk slidgigt i knæet, der forårsager smerter ved gang (WOMAC A1-skala), vurderet på en skala fra 0 til 10: Smerter ved gang > 3, i begge knæ
• Overvejende symptomatisk patellofemoral slidgigt i knæet
• Kongestiv manifestation af slidgigt i knæet defineret i henhold til Knee Osteoarthritis Flare-Ups Score (KOFUS) kriterierne
• Sidste viskosupplementering af det berørte knæ < 6 måneder før, sidste indsprøjtning af kortikosteroider < 2 måneder før
• Kendt overfølsomhed over for fugleproteiner og hyaluronsyrer;
• Anamnese med ledudskiftning eller større operation i det berørte knæ inden for de sidste seks måneder
• Anamnese med artroskopi eller operation i det berørte knæ i de sidste tre måneder
• Symptomatisk hoftesygdom på samme side eller anden side af kroppen
• Udskiftning af led eller enhver anden operation, der er planlagt inden for de næste seks måneder
• Historie om septisk arthritis i det berørte knæ
• Hudbesvær, der påvirker knæet på injektionsstedet
• Hæmoragisk sygdom kontraindikerer efter lægens mening enhver intraartikulær injektion
• For at respektere undersøgelsens pragmatiske karakter:
• Enhver medicinsk og/eller patologisk tilstand, der efter efterforskerens mening gør emnet uegnet til inklusion
• Enhver medicinsk og/eller patologisk tilstand, der efter investigators mening ville være en kontraindikation for en intraartikulær injektion
• Enhver anden klage, der efter efterforskerens mening ville hæmme vurderingen af ​​effektiviteten af ​​det berørte knæ
• Enhver behandling, der administreres til patienten, og som kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne
• Brug af glukokortikosteroider (undtagen inhalerede kortikosteroider) i den foregående måned
• Behandling med diacerein, avocado og uforsæbelige sojaprodukter, glucosaminsulfat eller chondroitinsulfat, startet inden for de foregående 3 måneder, eller uregelmæssige doser over de foregående 3 måneder
• Hørehæmmet (ikke at kunne følge en telefonsamtale korrekt)
• Patient uden telefon
• Gravide kvinder eller ammende mødre
• Deltagelse i andre kliniske studier inden for 30 dage før inklusion