Wirksamkeit von zwei Hyaluronsäuren bei Arthrose des Knies

Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 40 und < 85
• Tibiofemorale Osteoarthritis des Knies gemäß den klinischen Kriterien des American College of Rheumatology in den Kellgren-Lawrence (KL) Stadien II-III, radiologisch bestätigt (< 3 Monate)
• Einseitige symptomatische Osteoarthritis des Knies, die Schmerzen beim Gehen verursacht (WOMAC A1-Skala), bewertet in den letzten 24 Stunden auf einer Skala von 0 bis 10: Schmerzen beim Gehen: ≤ 3 und < 8
• Bilaterale Arthrose des Knies, wenn Schmerzen im anderen Knie < 3 (10-stufige numerische Skala)
• Patient: ambulant, in der Lage, 50 Meter ohne Gehstock, Krücken oder Gehhilfe zu gehen, in der Lage, das Patienteninformationsblatt zu lesen, zu verstehen, zu unterschreiben und zu datieren
• Patient mit Sozialversicherungsschutz

Ausschlusskriterien:

• Arthrose des Knies in Kellgren-Lawrence (KL) Stadium I und IV
• Bilaterale symptomatische Kniearthrose mit Schmerzen beim Gehen (WOMAC A1-Skala), bewertet auf einer Skala von 0 bis 10: Schmerzen beim Gehen > 3, in beiden Knien
• Überwiegend symptomatische patellofemorale Osteoarthritis des Knies
• Kongestive Manifestation einer Osteoarthritis des Knies, definiert nach den Kriterien des Knee Osteoarthritis Flare-Ups Score (KOFUS).
• Letzte Viskosupplementierung des betroffenen Knies < 6 Monate vorher, letzte Injektion von Kortikosteroiden < 2 Monate vorher
• Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Vogelproteinen und Hyaluronsäuren;
• Vorgeschichte von Gelenkersatz oder größerer Operation im betroffenen Knie in den letzten sechs Monaten
• Geschichte der Arthroskopie oder Operation im betroffenen Knie in den letzten drei Monaten
• Symptomatische Hüfterkrankung auf der gleichen Seite oder der anderen Seite des Körpers
• Gelenkersatz oder andere Operationen, die in den nächsten sechs Monaten geplant sind
• Geschichte der septischen Arthritis des betroffenen Knies
• Hautbeschwerden am Knie an der Injektionsstelle
• Hämorrhagische Erkrankung, die nach Ansicht des Arztes eine intraartikuläre Injektion kontraindiziert
• Um den pragmatischen Charakter der Studie zu respektieren:
• Jeglicher medizinischer und/oder pathologischer Zustand, der nach Ansicht des Ermittlers das Subjekt für die Aufnahme ungeeignet macht
• Jeglicher medizinischer und/oder pathologischer Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes eine Kontraindikation für eine intraartikuläre Injektion darstellen würde
• Jede andere Beschwerde, die nach Ansicht des Untersuchers die Beurteilung der Wirksamkeit des betroffenen Knies erschweren würde
• Jede dem Patienten verabreichte Behandlung, die die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnte
• Verwendung von Glukokortikosteroiden (außer inhalativen Kortikosteroiden) im Vormonat
• Behandlung mit Diacerein, Avocado und unverseifbarem Soja, Glucosaminsulfat oder Chondroitinsulfat, die in den letzten 3 Monaten begonnen wurde, oder unregelmäßige Dosen in den letzten 3 Monaten
• Schwerhörig (kann einem Telefongespräch nicht richtig folgen)
• Patient ohne Telefon
• Schwangere oder stillende Mütter
• Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 30 Tagen vor Aufnahme