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Formes moléculaires du plasma et du peptide natriurétique urinaire de type B et de sa prohormone N-terminale dans la santé et la maladie en cardiologie pédiatrique

26 novembre 2017 mis à jour par: Hadassah Medical Organization

Le peptide natriurétique de type B (BNP) est une hormone cardiaque sécrétée par les myocytes cardiaques en réponse à une charge volumique. Les taux plasmatiques de BNP, tels que mesurés par des méthodes d'immunodosage, sont élevés chez les patients souffrant de maladies cardiaques. Cependant, les effets biologiques du BNP sont atténués dans l'insuffisance cardiaque et d'autres affections cardiaques. De plus, les taux de peptides sont également élevés dans des conditions non cardiaques telles que la période néonatale, la septicémie et l'insuffisance rénale. Des recherches récentes suggèrent une altération de la structure moléculaire du peptide dans l'insuffisance cardiaque. Ces altérations peuvent expliquer, au moins en partie, les activités biologiques réduites du BNP dans l'insuffisance cardiaque.

Le BNP et le NT-proBNP immunoréactifs ont été identifiés dans l'urine humaine. Il a été suggéré que le BNP urinaire est en corrélation avec le BNP plasmatique et pourrait servir de mesure non invasive pour ce marqueur cardiaque. On ne sait pas quelles fractions de BNP sont éliminées dans l'urine chez les sujets sains et malades.

Le but des études proposées est d'élucider précisément la forme moléculaire du BNP dans diverses maladies et états physiologiques spécifiques dans le plasma et l'urine des nourrissons et des enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Jerusalem, Israël
        • Hadassah Medical Organization

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nouveau-nés normaux et bébés prématurés. Nourrissons et enfants atteints de maladies cardiaques importantes.

La description

Critère d'intégration:

  1. Nouveau-nés en bonne santé avec une grossesse et un accouchement normaux
  2. Nourrissons prématurés
  3. Nourrissons et enfants cardiaques qui ont des niveaux de NT-proBNP pris dans le cadre d'une évaluation cardiaque

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints de maladies non cardiaques (rénales, hépatiques)
  2. Patients atteints de maladie urinaire aiguë ou d'autres maladies aiguës non cardiaques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
nouveau-nés en bonne santé, BNP, NT-proBNP
nouveau-nés en bonne santé
nourrissons, BNP, NT-proBNP
nourrissons
enfants cardiaques, BNP, NT-proBNP
enfants souffrant de maladies cardiaques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
formes moléculaires du BNP chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants en bonne santé atteints de maladies cardiaques.
Délai: un ans
La quantification des formes moléculaires spécifiques sera réalisée par chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse.
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de BNP et définir ses formes moléculaires dans l'urine de nouveau-nés, de nourrissons et d'enfants en bonne santé atteints de maladies cardiaques. Présence de BNP et définir ses formes moléculaires dans l'urine de nouveau-nés sains et de nourrissons et d'enfants cardiaques. Présence BNP et
Délai: un ans
La quantification des formes moléculaires spécifiques sera réalisée par chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2012

Première publication (Estimation)

23 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • bnp1-HMO-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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