- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01603888
Formes moléculaires du plasma et du peptide natriurétique urinaire de type B et de sa prohormone N-terminale dans la santé et la maladie en cardiologie pédiatrique
Le peptide natriurétique de type B (BNP) est une hormone cardiaque sécrétée par les myocytes cardiaques en réponse à une charge volumique. Les taux plasmatiques de BNP, tels que mesurés par des méthodes d'immunodosage, sont élevés chez les patients souffrant de maladies cardiaques. Cependant, les effets biologiques du BNP sont atténués dans l'insuffisance cardiaque et d'autres affections cardiaques. De plus, les taux de peptides sont également élevés dans des conditions non cardiaques telles que la période néonatale, la septicémie et l'insuffisance rénale. Des recherches récentes suggèrent une altération de la structure moléculaire du peptide dans l'insuffisance cardiaque. Ces altérations peuvent expliquer, au moins en partie, les activités biologiques réduites du BNP dans l'insuffisance cardiaque.
Le BNP et le NT-proBNP immunoréactifs ont été identifiés dans l'urine humaine. Il a été suggéré que le BNP urinaire est en corrélation avec le BNP plasmatique et pourrait servir de mesure non invasive pour ce marqueur cardiaque. On ne sait pas quelles fractions de BNP sont éliminées dans l'urine chez les sujets sains et malades.
Le but des études proposées est d'élucider précisément la forme moléculaire du BNP dans diverses maladies et états physiologiques spécifiques dans le plasma et l'urine des nourrissons et des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Hadassah Medical Organization
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau-nés en bonne santé avec une grossesse et un accouchement normaux
- Nourrissons prématurés
- Nourrissons et enfants cardiaques qui ont des niveaux de NT-proBNP pris dans le cadre d'une évaluation cardiaque
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies non cardiaques (rénales, hépatiques)
- Patients atteints de maladie urinaire aiguë ou d'autres maladies aiguës non cardiaques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
nouveau-nés en bonne santé, BNP, NT-proBNP
nouveau-nés en bonne santé
|
|
nourrissons, BNP, NT-proBNP
nourrissons
|
|
enfants cardiaques, BNP, NT-proBNP
enfants souffrant de maladies cardiaques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
formes moléculaires du BNP chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants en bonne santé atteints de maladies cardiaques.
Délai: un ans
|
La quantification des formes moléculaires spécifiques sera réalisée par chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse.
|
un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Présence de BNP et définir ses formes moléculaires dans l'urine de nouveau-nés, de nourrissons et d'enfants en bonne santé atteints de maladies cardiaques. Présence de BNP et définir ses formes moléculaires dans l'urine de nouveau-nés sains et de nourrissons et d'enfants cardiaques. Présence BNP et
Délai: un ans
|
La quantification des formes moléculaires spécifiques sera réalisée par chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse.
|
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- bnp1-HMO-CTIL
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