- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01603888
Molekylära former av plasma och urinvägs B-typ natriuretisk peptid och dess N-terminala prohormon i hälsa och sjukdom i pediatrisk kardiologi
B-typ natriuretisk peptid (BNP) är ett hjärthormon som utsöndras från hjärtmyocyterna som svar på volymbelastning. Plasmanivåer av BNP, mätt med immunanalysmetoder, är förhöjda hos patienter med hjärtsjukdomar. De biologiska effekterna av BNP är dock trubbiga vid hjärtsvikt och andra hjärttillstånd. Dessutom är peptidnivåerna också förhöjda vid icke-hjärtstillstånd såsom neonatalperioden, sepsis och njursvikt. Nyligen genomförda undersökningar tyder på förändring av peptidmolekylstrukturen vid hjärtsvikt. Dessa förändringar kan förklara, åtminstone delvis, den minskade biologiska aktiviteten hos BNP vid hjärtsvikt.
Immunreaktivt BNP och NT-proBNP har identifierats i mänsklig urin. Det har föreslagits att urin BNP korrelerar med plasma BNP och kan fungera som ett icke-invasivt mått för denna hjärtmarkör. Det är oklart vilka BNP-fraktioner som rensas ut i urinen vid hälsa och sjukdom.
Syftet med de föreslagna studierna är att exakt belysa den molekylära formen av BNP vid olika sjukdomar och specifika fysiologiska tillstånd i plasma och urin hos spädbarn och barn.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska nyfödda spädbarn med normal graviditet och förlossning
- För tidigt födda barn
- Spädbarn och barn med hjärtsjukdom som har NT-proBNP-nivåer som tas som en del av hjärtutvärdering
Exklusions kriterier:
- Patienter med icke-hjärtsjukdom (njure, lever)
- Patienter med akut urinvägssjukdom eller andra akuta icke-hjärtsjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
friska nyfödda, BNP, NT-proBNP
friska nyfödda
|
|
spädbarn, BNP, NT-proBNP
spädbarn
|
|
barn med hjärtsjukdom, BNP, NT-proBNP
barn med hjärtsjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
molekylära former av BNP hos friska nyfödda, spädbarn och barn med hjärtsjukdom.
Tidsram: ett år
|
Kvantifiering av de specifika molekylformerna kommer att utföras genom vätskekromatografi kopplad till masspektrometri.
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
BNP närvaro och definiera dess molekylära former i urinen hos friska nyfödda, spädbarn och barn med hjärtsjukdom. BNP närvaro och definiera dess molekylära former i urinen hos friska nyfödda och spädbarn och barn med hjärtsjukdom. BNP närvaro och
Tidsram: ett år
|
Kvantifiering av de specifika molekylformerna kommer att utföras genom vätskekromatografi kopplad till masspektrometri.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- bnp1-HMO-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
Kliniska prövningar på inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekrytering
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike