- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01603888
Molekylære former for plasma og urin B-type natriuretisk peptid og dets N-terminale prohormon i sundhed og sygdom i pædiatrisk kardiologi
B-type natriuretisk peptid (BNP) er et hjertehormon, der udskilles fra hjertemyocytterne som reaktion på volumenbelastning. Plasmaniveauer af BNP, målt ved immunoassay-metoder, er forhøjede hos patienter med hjertesygdomme. Imidlertid er de biologiske virkninger af BNP sløvede ved hjertesvigt og andre hjertesygdomme. Ydermere er peptidniveauerne også forhøjede ved ikke-hjertetilstande, såsom den neonatale periode, sepsis og nyresvigt. Nylige undersøgelser tyder på ændring af peptidets molekylære struktur ved hjertesvigt. Disse ændringer kan forklare, i det mindste delvist, de reducerede biologiske aktiviteter af BNP ved hjertesvigt.
Immunreaktivt BNP og NT-proBNP er blevet identificeret i human urin. Det er blevet foreslået, at urin BNP korrelerer med plasma BNP og kan tjene som et ikke-invasivt mål for denne hjertemarkør. Det er uklart, hvilke BNP-fraktioner der renses i urinen ved sundhed og sygdom.
Formålet med de foreslåede undersøgelser er præcist at belyse den molekylære form af BNP i forskellige sygdomme og specifikke fysiologiske tilstande i plasma og urin hos spædbørn og børn.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske nyfødte spædbørn med normal graviditet og fødsel
- For tidligt fødte spædbørn
- Spædbørn og børn med hjertesygdomme, som har NT-proBNP-niveauer taget som en del af hjerteevaluering
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ikke-hjertesygdom (nyre, lever)
- Patienter med akut urinvejssygdom eller andre akutte ikke-hjertesygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
sunde nyfødte, BNP, NT-proBNP
sunde nyfødte
|
|
spædbørn, BNP, NT-proBNP
spædbørn
|
|
børn med hjertesygdomme, BNP, NT-proBNP
børn med hjertesygdomme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
molekylære former for BNP hos raske nyfødte, spædbørn og børn med hjertesygdomme.
Tidsramme: et år
|
Kvantificering af de specifikke molekylære former vil blive udført ved væskekromatografi koblet til massespektrometri.
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BNP tilstedeværelse og definere dets molekylære former i urinen hos raske nyfødte, spædbørn og børn med hjertesygdomme. BNP tilstedeværelse og definere dets molekylære former i urinen hos raske nyfødte og spædbørn og børn med hjertesygdomme. BNP tilstedeværelse og
Tidsramme: et år
|
Kvantificering af de specifikke molekylære former vil blive udført ved væskekromatografi koblet til massespektrometri.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- bnp1-HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte sygdom
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien