- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01603888
Молекулярные формы натрийуретического пептида типа В плазмы и мочи и его N-концевой прогормон в норме и патологии в детской кардиологии
Натрийуретический пептид B-типа (BNP) представляет собой сердечный гормон, секретируемый сердечными миоцитами в ответ на объемную нагрузку. Уровни BNP в плазме, измеренные методами иммуноанализа, повышены у пациентов с заболеваниями сердца. Однако биологические эффекты BNP притупляются при сердечной недостаточности и других сердечных заболеваниях. Кроме того, уровни пептида также повышены при несердечных состояниях, таких как неонатальный период, сепсис и почечная недостаточность. Недавние исследования предполагают изменение молекулярной структуры пептида при сердечной недостаточности. Эти изменения могут объяснить, по крайней мере частично, снижение биологической активности BNP при сердечной недостаточности.
Иммунореактивный BNP и NT-proBNP были обнаружены в моче человека. Было высказано предположение, что BNP в моче коррелирует с BNP в плазме и может служить неинвазивной мерой для этого сердечного маркера. Неясно, какие фракции BNP выводятся с мочой в норме и при болезни.
Целью предлагаемых исследований является точное определение молекулярной формы BNP при различных заболеваниях и конкретных физиологических состояниях в плазме и моче младенцев и детей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Hadassah Medical Organization
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровые новорожденные с нормальной беременностью и родами
- Недоношенные дети
- Младенцы и дети с сердечными заболеваниями, у которых уровни NT-proBNP определялись как часть кардиологического обследования
Критерий исключения:
- Пациенты с несердечными заболеваниями (почечной, печеночной)
- Пациенты с острыми заболеваниями мочевыводящих путей или другими острыми несердечными заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
здоровые новорожденные, BNP, NT-proBNP
здоровые новорожденные
|
|
младенцы, BNP, NT-proBNP
младенцы
|
|
дети с пороком сердца, BNP, NT-proBNP
дети с сердечными заболеваниями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
молекулярных форм BNP у здоровых новорожденных, детей грудного возраста и детей с пороками сердца.
Временное ограничение: один год
|
Количественное определение конкретных молекулярных форм будет выполняться с помощью жидкостной хроматографии в сочетании с масс-спектрометрией.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Наличие и определение молекулярных форм BNP в моче здоровых новорожденных, младенцев и детей с пороками сердца. Наличие и определение молекулярных форм BNP в моче здоровых новорожденных и детей грудного и раннего возраста с пороками сердца. Наличие BNP и
Временное ограничение: один год
|
Количественное определение конкретных молекулярных форм будет выполняться с помощью жидкостной хроматографии в сочетании с масс-спектрометрией.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- bnp1-HMO-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечное заболевание
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания