- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01603888
Formas moleculares del péptido natriurético tipo B en plasma y orina y su prohormona N-terminal en salud y enfermedad en cardiología pediátrica
El péptido natriurético tipo B (BNP) es una hormona cardíaca secretada por los miocitos cardíacos en respuesta a la carga de volumen. Los niveles plasmáticos de BNP, medidos por métodos de inmunoensayo, están elevados en pacientes con enfermedades del corazón. Sin embargo, los efectos biológicos del BNP se atenúan en la insuficiencia cardíaca y otras afecciones cardíacas. Además, los niveles de péptido también están elevados en condiciones no cardíacas, como el período neonatal, la sepsis y la insuficiencia renal. Investigaciones recientes sugieren alteración de la estructura molecular del péptido en la insuficiencia cardíaca. Estas alteraciones pueden explicar, al menos parcialmente, la reducción de las actividades biológicas del BNP en la insuficiencia cardiaca.
Se han identificado BNP y NT-proBNP inmunorreactivos en la orina humana. Se ha sugerido que el BNP urinario se correlaciona con el BNP plasmático y puede servir como una medida no invasiva para este marcador cardíaco. No está claro qué fracciones de BNP se eliminan en la orina en la salud y la enfermedad.
El objetivo de los estudios propuestos es dilucidar con precisión la forma molecular del BNP en diversas enfermedades y estados fisiológicos específicos en plasma y orina de lactantes y niños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos sanos con embarazo y parto normales
- Bebés prematuros
- Bebés y niños con enfermedades cardíacas a quienes se les toman los niveles de NT-proBNP como parte de una evaluación cardíaca
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad no cardíaca (renal, hepática)
- Pacientes con enfermedad urinaria aguda u otras enfermedades no cardíacas agudas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
recién nacidos sanos, BNP, NT-proBNP
recién nacidos sanos
|
|
lactantes, BNP, NT-proBNP
infantes
|
|
niños con enfermedades del corazón, BNP, NT-proBNP
niños con enfermedades del corazón
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
formas moleculares de BNP en recién nacidos sanos, lactantes y niños con cardiopatías.
Periodo de tiempo: un año
|
La cuantificación de las formas moleculares específicas se realizará mediante cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas.
|
un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presencia de BNP y definir sus formas moleculares en orina de recién nacidos sanos, lactantes y niños con cardiopatías. Presencia de BNP y definir sus formas moleculares en la orina de recién nacidos y lactantes sanos y niños con cardiopatías. Presencia de BNP y
Periodo de tiempo: un año
|
La cuantificación de las formas moleculares específicas se realizará mediante cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas.
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- bnp1-HMO-CTIL
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