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Formas moleculares del péptido natriurético tipo B en plasma y orina y su prohormona N-terminal en salud y enfermedad en cardiología pediátrica

26 de noviembre de 2017 actualizado por: Hadassah Medical Organization

El péptido natriurético tipo B (BNP) es una hormona cardíaca secretada por los miocitos cardíacos en respuesta a la carga de volumen. Los niveles plasmáticos de BNP, medidos por métodos de inmunoensayo, están elevados en pacientes con enfermedades del corazón. Sin embargo, los efectos biológicos del BNP se atenúan en la insuficiencia cardíaca y otras afecciones cardíacas. Además, los niveles de péptido también están elevados en condiciones no cardíacas, como el período neonatal, la sepsis y la insuficiencia renal. Investigaciones recientes sugieren alteración de la estructura molecular del péptido en la insuficiencia cardíaca. Estas alteraciones pueden explicar, al menos parcialmente, la reducción de las actividades biológicas del BNP en la insuficiencia cardiaca.

Se han identificado BNP y NT-proBNP inmunorreactivos en la orina humana. Se ha sugerido que el BNP urinario se correlaciona con el BNP plasmático y puede servir como una medida no invasiva para este marcador cardíaco. No está claro qué fracciones de BNP se eliminan en la orina en la salud y la enfermedad.

El objetivo de los estudios propuestos es dilucidar con precisión la forma molecular del BNP en diversas enfermedades y estados fisiológicos específicos en plasma y orina de lactantes y niños.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Recién nacidos normales y bebés prematuros. Lactantes y niños con enfermedades cardíacas significativas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Recién nacidos sanos con embarazo y parto normales
  2. Bebés prematuros
  3. Bebés y niños con enfermedades cardíacas a quienes se les toman los niveles de NT-proBNP como parte de una evaluación cardíaca

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con enfermedad no cardíaca (renal, hepática)
  2. Pacientes con enfermedad urinaria aguda u otras enfermedades no cardíacas agudas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
recién nacidos sanos, BNP, NT-proBNP
recién nacidos sanos
lactantes, BNP, NT-proBNP
infantes
niños con enfermedades del corazón, BNP, NT-proBNP
niños con enfermedades del corazón

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
formas moleculares de BNP en recién nacidos sanos, lactantes y niños con cardiopatías.
Periodo de tiempo: un año
La cuantificación de las formas moleculares específicas se realizará mediante cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas.
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de BNP y definir sus formas moleculares en orina de recién nacidos sanos, lactantes y niños con cardiopatías. Presencia de BNP y definir sus formas moleculares en la orina de recién nacidos y lactantes sanos y niños con cardiopatías. Presencia de BNP y
Periodo de tiempo: un año
La cuantificación de las formas moleculares específicas se realizará mediante cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • bnp1-HMO-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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