Apparition de résistances dans la microflore intestinale lors des traitements aux carbapénèmes (ERIC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'utilisation des carbapénèmes, antibiotiques de dernier recours à très large spectre, se généralise du fait de la prévalence accrue à l'hôpital et en collectivité des β-lactamases à spectre étendu (BLSE) productrices de bacilles à Gram négatif (GNB), dont le type CTX-M. , qui sont résistants à tous les autres antibiotiques β-lactamines. Parallèlement, il crée une pression sélective vers l'émergence de souches également résistantes aux carbapénèmes, plaçant les patients dans une situation catastrophique d'impasse thérapeutique. Une meilleure compréhension des mécanismes d'émergence des BGN résistants aux carbapénèmes est nécessaire pour optimiser leur utilisation et entreprendre des actions préventives pour préserver leur efficacité.
Hypothèses : Les carbapénèmes induisent chez les patients traités l'émergence de GNB résistants dans la flore intestinale et ont un impact sur la résistance à la colonisation du microbiote intestinal.
Objectif principal : Déterminer la fréquence d'émergence de GNB résistants aux carbapénèmes dans la flore intestinale à l'issue d'un traitement par imipénème ou ertapénème.
Objectif(s) secondaire(s) :
- Évaluer la présence de GNB résistants aux carbapénèmes dans la flore intestinale avant le traitement.
- Évaluer la présence et/ou la persistance de GNB résistants aux carbapénèmes dans la flore intestinale au jour 3 du traitement, et 15 jours et 1 mois après la fin du traitement.
- Déterminer les mécanismes moléculaires de résistance des souches d'intérêt.
- Décrire la colonisation du tractus gastro-intestinal par des micro-organismes non commensaux avant et après traitement (impact sur la résistance à la colonisation).
- Décrire les caractéristiques des patients avec émergence de résistance par rapport aux patients qui n'en ont pas.
- Bonne conservation des selles de 10 patients pour analyse métagénomique et/ou métatranscriptomique des modifications de la flore intestinale.
Critère de jugement principal : Présence de GNB résistants aux carbapénèmes dans les selles à la fin du traitement chez les patients qui n'en avaient pas avant, après culture sur milieux sélectifs.
Critères secondaires :
- Présence de GNB résistants aux carbapénèmes dans les selles avant traitement, à J3 et 15 jours et 1 mois après l'arrêt du traitement, après culture sur milieux sélectifs.
- PCR et séquençage des gènes de résistance des souches d'intérêt.
- Colonisation du tube digestif par des microorganismes non commensaux avant et après traitement.
- Caractéristiques des patients avec ou sans émergence de résistance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clichy, France, 92110
- Hopital Beaujon
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Colombes, France, 92700
- Hôpital Louis Mourier
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Paris, France, 75018
- Hopital Bichat-Claude Bernard
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Paris, France, 75475
- Hôpital Saint-Louis
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Villejuif, France, 94800
- Hopital Paul Brousse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge > ou = 18 ans
- hospitalisé
- initiation d'un traitement par imipénème ou ertapénème-
- fèces récoltées avant le début du traitement
- consentement éclairé écrit du patient ou d'un proche si le patient est incapable d'exprimer son consentement
- joignable par téléphone après l'hospitalisation (uniquement pour les patients capables d'exprimer leur consentement).
Critère d'exclusion :
- hospitalisé en unité de soins intensifs
- traitement antibiotique concomitant (sauf aminoside ou vancomycine depuis moins de 4 jours).
Critères secondaires d'exclusion :
- introduction d'autres antibiotiques au cours du traitement aux carbapénèmes (sauf vancomycine ou aminoside)
- traitement à la vancomycine pendant plus de 4 jours pendant le traitement aux carbapénèmes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients traités par l'imipénème
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patients traités par l'ertapénème
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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présence de bactéries gram-négatives résistantes aux carbapénèmes à la fin du traitement par carbapénèmes dans les fèces de patients qui étaient exempts de bactéries gram-négatives résistantes aux carbapénèmes avant le début du traitement
Délai: à la fin de la période de traitement aux carbapénèmes qui dure généralement entre 2 et 15 jours
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croissance bactérienne fécale sur des milieux de culture sélectifs
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à la fin de la période de traitement aux carbapénèmes qui dure généralement entre 2 et 15 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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présence de bactéries gram-négatives résistantes aux carbapénèmes dans les selles des patients avant le traitement par les carbapénèmes, au jour 3 du traitement par les carbapénèmes et au jour 15 et au jour 30 après la fin du traitement par les carbapénèmes
Délai: avant, au jour 3 du traitement aux carbapénèmes et au jour 15 et au jour 30 après la fin du traitement aux carbapénèmes
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croissance bactérienne fécale sur des milieux de culture sélectifs
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avant, au jour 3 du traitement aux carbapénèmes et au jour 15 et au jour 30 après la fin du traitement aux carbapénèmes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antoine Andremont, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CRC11016
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