Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Charge calcique de la paroi artérielle dans le pseudoxanthome élastique (Ca-Art-PXE2)

20 novembre 2012 mis à jour par: University Hospital, Angers

Charge calcique de la paroi artérielle et sites préférentiels dans le pseudoxanthome élastique contre le diabète de type 2 et l'insuffisance rénale chronique.

La quantification et les sites préférentiels de calcification de la paroi artérielle dans les artères coronaires et inférieures des jambes seront comparés entre les patients atteints de pseudo-xanthome élastique (PXE) et les diabétiques de type 2 et la maladie rénale chronique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans un précédent travail, nous avons observé que des patients souffrant de PXE, une maladie autosomique héréditaire calcifiante des tissus mous, présentaient des caractéristiques structurelles et fonctionnelles spécifiques au sein des artères périphériques. Nous souhaitons maintenant quantifier et déterminer les sites préférentiels de calcification de la paroi artérielle (score d'Agatston) entre ces patients par rapport aux diabétiques et aux insuffisants rénaux chroniques avec médiacalcose.

Toutes les variables seront collectées à partir d'une cohorte de PXE suivis dans notre centre PXE Santé et Soins du CHU d'Angers. La quantification de la charge calcique de la paroi artérielle sera réalisée à l'aide d'un scanner hélicoïdal. Ces variables seront comparées aux mêmes mesures effectuées chez des patients diabétiques de type 2 et atteints d'insuffisance rénale chronique appariés selon l'âge et le sexe.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Pays de la Loire
      • Angers, Pays de la Loire, France, 49933
        • Recrutement
        • University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yannick LE CORRE, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Ludovic MARTIN, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Georges LEFTHERIOTIS, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Pierre ABRAHAM, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Serge WILLOTEAUX, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Jean-Francois SUBRA, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Pierre-Henri DUCLUZEAU, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Pseudoxanthome élastique (PXE)

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec PXE phénotypiquement et génotypiquement prouvé
  • Patients diabétiques de type 2 avec médiacalcose (c.-à-d. Index Cheville Brachial > 1.30)
  • Patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC), avant une greffe de rein
  • Tous les patients doivent être affiliés à un système de soins de santé

Critère d'exclusion:

  • Patient avec PXE non prouvé
  • Patient de moins de 18 ans
  • Patient refusant de participer à l'étude
  • Femmes enceintes
  • Patient non affilié à un système de santé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Pseudoxanthome élastique
Patients atteints de PXE génétiquement et cliniquement prouvé
maladie rénale chronique
Patients diabétiques de type 2 avec médiacalcose et appariés aux patients PXE pour le sexe et l'âge (+/- 5 ans).
Diabète
patients atteints de maladie rénale chronique et appariés aux patients PXE pour le sexe et l'âge (+/- 5 ans).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de calcification
Délai: après inclusion
le niveau de calcification de la paroi artérielle déterminé par un scanner et calculé par le score d'Agatston
après inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
site de calcification
Délai: après inclusion
le site anatomique de la calcification de la paroi artérielle déterminé par un scanner et calculé par le score d'Agatston
après inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yannick LE CORRE, MD, Department of Dermatology, University Hospital of Angers, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2012

Première publication (Estimation)

21 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète de type 2

3
S'abonner