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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01731080
Charge calcique de la paroi artérielle dans le pseudoxanthome élastique (Ca-Art-PXE2)
Charge calcique de la paroi artérielle et sites préférentiels dans le pseudoxanthome élastique contre le diabète de type 2 et l'insuffisance rénale chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans un précédent travail, nous avons observé que des patients souffrant de PXE, une maladie autosomique héréditaire calcifiante des tissus mous, présentaient des caractéristiques structurelles et fonctionnelles spécifiques au sein des artères périphériques. Nous souhaitons maintenant quantifier et déterminer les sites préférentiels de calcification de la paroi artérielle (score d'Agatston) entre ces patients par rapport aux diabétiques et aux insuffisants rénaux chroniques avec médiacalcose.
Toutes les variables seront collectées à partir d'une cohorte de PXE suivis dans notre centre PXE Santé et Soins du CHU d'Angers. La quantification de la charge calcique de la paroi artérielle sera réalisée à l'aide d'un scanner hélicoïdal. Ces variables seront comparées aux mêmes mesures effectuées chez des patients diabétiques de type 2 et atteints d'insuffisance rénale chronique appariés selon l'âge et le sexe.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yannick LE CORRE, MD
- Numéro de téléphone: 33(2)41.35.39.10
- E-mail: yalecorre@chu-angers.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ludovic MARTIN, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33(2)41.35.34.19
- E-mail: lumartin@chu-angers.fr
Lieux d'étude
-
-
Pays de la Loire
-
Angers, Pays de la Loire, France, 49933
- Recrutement
- University Hospital
-
Contact:
- Ludovic MARTIN, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33(2)41.35.34.19
- E-mail: lumartin@chu-angers.fr
-
Contact:
- Georges LEFTHERIOTIS, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33(2)41.35.44.56
- E-mail: geleftheriotis@chu-angers.fr
-
Chercheur principal:
- Yannick LE CORRE, MD
-
Sous-enquêteur:
- Ludovic MARTIN, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Georges LEFTHERIOTIS, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Pierre ABRAHAM, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Serge WILLOTEAUX, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Jean-Francois SUBRA, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Pierre-Henri DUCLUZEAU, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec PXE phénotypiquement et génotypiquement prouvé
- Patients diabétiques de type 2 avec médiacalcose (c.-à-d. Index Cheville Brachial > 1.30)
- Patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC), avant une greffe de rein
- Tous les patients doivent être affiliés à un système de soins de santé
Critère d'exclusion:
- Patient avec PXE non prouvé
- Patient de moins de 18 ans
- Patient refusant de participer à l'étude
- Femmes enceintes
- Patient non affilié à un système de santé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Pseudoxanthome élastique
Patients atteints de PXE génétiquement et cliniquement prouvé
|
maladie rénale chronique
Patients diabétiques de type 2 avec médiacalcose et appariés aux patients PXE pour le sexe et l'âge (+/- 5 ans).
|
Diabète
patients atteints de maladie rénale chronique et appariés aux patients PXE pour le sexe et l'âge (+/- 5 ans).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
score de calcification
Délai: après inclusion
|
le niveau de calcification de la paroi artérielle déterminé par un scanner et calculé par le score d'Agatston
|
après inclusion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
site de calcification
Délai: après inclusion
|
le site anatomique de la calcification de la paroi artérielle déterminé par un scanner et calculé par le score d'Agatston
|
après inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yannick LE CORRE, MD, Department of Dermatology, University Hospital of Angers, France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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- Diabète sucré
- Insuffisance rénale
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- Troubles hémostatiques
- Maladies de la peau, Génétique
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- Diabète sucré, Type 2
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
- Pseudoxanthome élastique
Autres numéros d'identification d'étude
- AOI-2011
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