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Carga de calcio en la pared arterial en el pseudoxantoma elástico (Ca-Art-PXE2)

20 de noviembre de 2012 actualizado por: University Hospital, Angers

Carga de calcio en la pared arterial y sitios preferenciales en pseudoxantoma elástico versus diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica.

La cuantificación y los sitios preferenciales de calcificación de la pared arterial dentro de las arterias coronarias y de la parte inferior de las piernas se compararán entre los pacientes con pseudoxantoma elástico (PXE) y los diabéticos tipo 2 y la enfermedad renal crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

En un trabajo anterior, hemos observado que los pacientes que padecen PXE, una enfermedad autosómica hereditaria calcificante de los tejidos blandos, exhibían características estructurales y funcionales específicas dentro de las arterias periféricas. Ahora queremos cuantificar y determinar los sitios preferenciales de la calcificación de la pared arterial (puntuación de Agatston) entre estos pacientes en comparación con los diabéticos y los pacientes con insuficiencia renal crónica con mediacalcosis.

Todas las variables se recopilarán de una cohorte de PXE monitoreada en nuestro centro PXE Health and Care en el hospital universitario de Angers. La cuantificación de la carga de calcio de la pared arterial se realizará mediante tomografía computarizada helicoidal. Estas variables se compararán con las mismas medidas realizadas en pacientes diabéticos tipo 2 y con enfermedad renal crónica emparejados por edad y sexo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ludovic MARTIN, MD, PhD
  • Número de teléfono: 33(2)41.35.34.19
  • Correo electrónico: lumartin@chu-angers.fr

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Pays de la Loire
      • Angers, Pays de la Loire, Francia, 49933
        • Reclutamiento
        • University Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yannick LE CORRE, MD
        • Sub-Investigador:
          • Ludovic MARTIN, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Georges LEFTHERIOTIS, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Pierre ABRAHAM, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Serge WILLOTEAUX, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Jean-Francois SUBRA, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Pierre-Henri DUCLUZEAU, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pseudoxantoma elástico (PXE)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con PXE comprobado fenotípica y genotípicamente
  • Pacientes diabéticos tipo 2 con mediacalcosis (es decir, Índice tobillo-brazo > 1,30)
  • Pacientes con enfermedad renal crónica (ERC), antes del trasplante renal
  • Todos los pacientes deben estar afiliados a un sistema de salud

Criterio de exclusión:

  • Paciente con PXE no comprobado
  • Paciente menor de 18 años
  • Paciente no dispuesto a participar en el estudio.
  • Mujeres embarazadas
  • Paciente no afiliado a un sistema de Salud

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pseudoxantoma elástico
Pacientes con PXE genética y clínicamente probado
enfermedad renal cronica
Pacientes diabéticos tipo 2 con mediacalcosis y emparejados con pacientes PXE por sexo y edad (+/- 5 años).
Diabetes
pacientes con enfermedad renal crónica y emparejados con pacientes PXE por sexo y edad (+/- 5 años).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación de calcificación
Periodo de tiempo: después de la inclusión
el nivel de calcificación de la pared arterial determinado por una tomografía computarizada y calculado por la puntuación de Agatston
después de la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sitio de calcificación
Periodo de tiempo: después de la inclusión
el sitio anatómico de la calcificación de la pared arterial determinado por una tomografía computarizada y computado por la puntuación de Agatston
después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Angers

Investigadores

  • Investigador principal: Yannick LE CORRE, MD, Department of Dermatology, University Hospital of Angers, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2012

Última verificación

1 de noviembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AOI-2011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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