Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arteriel vægcalciumbelastning i Pseudoxanthoma Elasticum (Ca-Art-PXE2)

20. november 2012 opdateret af: University Hospital, Angers

Arteriel væg-calciumbelastning og præferencesteder i Pseudoxanthoma Elasticum versus type 2-diabetes og kronisk nyresygdom.

Kvantificering og præferencesteder for forkalkning af arterievæg i kranspulsårerne og underbensarterierne vil blive sammenlignet mellem Pseudo-Xanthoma elasticum (PXE) patienter og type 2 diabetikere og kronisk nyresygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I et tidligere arbejde har vi observeret, at patienter, der lider af PXE, en bløddelsforkalkning, arvelig autosomal sygdom, udviste specifikke strukturelle og funktionelle træk i de perifere arterier. Vi ønsker nu at kvantificere og bestemme de foretrukne steder for arterievægsforkalkning (Agatston-score) mellem disse patienter sammenlignet med diabetikere og patienter med kronisk nyreinsufficiens med mediacalcosis.

Alle variabler vil blive indsamlet fra en kohorte af PXE overvåget i vores PXE Health and Care center på universitetshospitalet i Angers. Kvantificering af arterievæggens calciumbelastning vil blive udført ved hjælp af helicoidal CT-scanning. Disse variabler vil blive sammenlignet med de samme målinger udført hos type 2-diabetikere og patienter med kronisk nyresygdom parret efter alder og køn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Pays de la Loire
      • Angers, Pays de la Loire, Frankrig, 49933
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yannick LE CORRE, MD
        • Underforsker:
          • Ludovic MARTIN, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Georges LEFTHERIOTIS, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Pierre ABRAHAM, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Serge WILLOTEAUX, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Jean-Francois SUBRA, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Pierre-Henri DUCLUZEAU, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pseudoxanthoma Elasticum (PXE)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med fænotypisk og genotypisk dokumenteret PXE
  • Type 2-diabetespatienter med mediacalcosis (dvs. Ankel Brachial Index > 1,30)
  • Patienter med en kronisk nyresygdom (CKD), før nyretransplantation
  • Alle patienter bør være tilknyttet et sundhedsvæsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med ubevist PXE
  • Patient under 18 år
  • Patienten ønsker ikke at deltage i undersøgelsen
  • Gravid kvinde
  • Patienten er ikke tilknyttet et sundhedssystem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Pseudoxanthoma Elasticum
Patienter med genetisk og klinisk dokumenteret PXE
kronisk nyresygdom
Type 2-diabetespatienter med mediacalcosis og matchet med PXE-patienter for køn og alder (+/- 5 år).
Diabetes
patienter med kronisk nyresygdom og matchet med PXE-patienter for køn og alder (+/- 5 år).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forkalkningsscore
Tidsramme: efter inklusion
niveauet af arterievægsforkalkning bestemt ved en Ct-scanning og beregnet ved Agatston-scoren
efter inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stedet for forkalkning
Tidsramme: efter inklusion
det anatomiske sted for arterievægsforkalkning bestemt ved en Ct-scanning og beregnet ved Agatston-score
efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yannick LE CORRE, MD, Department of Dermatology, University Hospital of Angers, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2012

Først opslået (Skøn)

21. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOI-2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner