弹性假黄瘤中的动脉壁钙负荷 (Ca-Art-PXE2)
2012年11月20日 更新者：University Hospital, Angers
弹性假黄瘤与 2 型糖尿病和慢性肾脏病的动脉壁钙负荷和优先部位。
将在假性弹性黄瘤 (PXE) 患者与 2 型糖尿病患者和慢性肾脏病患者之间比较冠状动脉和小腿动脉内动脉壁钙化的量化和优先部位。
研究概览
详细说明
在之前的工作中，我们观察到患有 PXE（一种软组织钙化遗传性常染色体疾病）的患者在外周动脉内表现出特定的结构和功能特征。 我们现在想要量化和确定这些患者与糖尿病患者和患有慢性肾功能不全伴中膜钙病的患者之间动脉壁钙化（Agatston 评分）的优先部位。
所有变量都将从我们位于昂热大学医院的 PXE 健康和护理中心监测的一组 PXE 中收集。 动脉壁钙负荷的量化将使用螺旋 CT 扫描进行。 这些变量将与在按年龄和性别配对的 2 型糖尿病和慢性肾病患者中进行的相同测量进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yannick LE CORRE, MD
- 电话号码：33(2)41.35.39.10
- 邮箱：yalecorre@chu-angers.fr
研究联系人备份
- 姓名：Ludovic MARTIN, MD, PhD
- 电话号码：33(2)41.35.34.19
- 邮箱：lumartin@chu-angers.fr
学习地点
-
-
Pays de la Loire
-
Angers、Pays de la Loire、法国、49933
- 招聘中
- University Hospital
-
接触：
- Ludovic MARTIN, MD, PhD
- 电话号码：33(2)41.35.34.19
- 邮箱：lumartin@chu-angers.fr
-
接触：
- Georges LEFTHERIOTIS, MD, PhD
- 电话号码：33(2)41.35.44.56
- 邮箱：geleftheriotis@chu-angers.fr
-
首席研究员：
- Yannick LE CORRE, MD
-
副研究员：
- Ludovic MARTIN, MD, PhD
-
副研究员：
- Georges LEFTHERIOTIS, MD, PhD
-
副研究员：
- Pierre ABRAHAM, MD, PhD
-
副研究员：
- Serge WILLOTEAUX, MD, PhD
-
副研究员：
- Jean-Francois SUBRA, MD, PhD
-
副研究员：
- Pierre-Henri DUCLUZEAU, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
弹性假黄瘤 (PXE)
描述
纳入标准：
- 具有表型和基因型证实的 PXE 的患者
- 2 型糖尿病患者伴有内侧钙化症（即 踝肱指数 > 1.30)
- 肾移植前患有慢性肾脏疾病 (CKD) 的患者
- 所有患者都应隶属于医疗保健系统
排除标准：
- 患有未经证实的 PXE 的患者
- 18岁以下的患者
- 患者不愿参与研究
- 孕妇
- 患者不隶属于医疗保健系统
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
弹性假黄瘤
具有基因和临床证明的 PXE 的患者
|
|
慢性肾病
2 型糖尿病患者伴有内侧钙化病且与 PXE 患者的性别和年龄（+/- 5 岁）相匹配。
|
|
糖尿病
患有慢性肾病并在性别和年龄（+/- 5 岁）方面与 PXE 患者相匹配的患者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
钙化评分
大体时间：包含后
|
由 Ct 扫描确定并由 Agatston 评分计算的动脉壁钙化水平
|
包含后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
钙化部位
大体时间：包含后
|
动脉壁钙化的解剖部位由 Ct 扫描确定并由 Agatston 评分计算
|
包含后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yannick LE CORRE, MD、Department of Dermatology, University Hospital of Angers, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2013年7月1日
研究完成 (预期的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月20日
首次发布 (估计)
2012年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月20日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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