- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01731080
Pseudoxanthoma Elasticum의 동맥벽 칼슘 부하 (Ca-Art-PXE2)
2012년 11월 20일 업데이트: University Hospital, Angers
제2형 당뇨병과 만성신장질환 대비 Pseudoxanthoma Elasticum의 동맥벽 칼슘부하와 우세부위.
관상동맥 및 하지동맥 내 동맥벽 석회화의 정량화 및 우대 부위는 탄력황색황색종(PXE) 환자와 제2형 당뇨병 및 만성 신장 질환 사이에 비교됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
이전 연구에서 우리는 연조직 석회화 유전 상염색체 질환인 PXE로 고통받는 환자가 말초 동맥 내에서 특정한 구조적 및 기능적 특징을 나타내는 것을 관찰했습니다. 우리는 이제 당뇨병 환자 및 중격석증을 동반한 만성 신부전 환자와 비교하여 동맥벽 석회화(Agatston 점수)의 우선적인 부위를 정량화하고 결정하고자 합니다.
모든 변수는 Angers 대학 병원의 PXE 건강 및 관리 센터에서 모니터링되는 PXE 코호트에서 수집됩니다. 동맥벽 칼슘 부하의 정량화는 나선형 CT 스캔을 사용하여 수행됩니다. 이러한 변수는 연령과 성별로 쌍을 이루는 제2형 당뇨병 및 만성 신장 질환 환자에서 수행된 동일한 측정과 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pays de la Loire
-
Angers, Pays de la Loire, 프랑스, 49933
- 모병
- University Hospital
-
연락하다:
- Ludovic MARTIN, MD, PhD
- 전화번호: 33(2)41.35.34.19
- 이메일: lumartin@chu-angers.fr
-
연락하다:
- Georges LEFTHERIOTIS, MD, PhD
- 전화번호: 33(2)41.35.44.56
- 이메일: geleftheriotis@chu-angers.fr
-
수석 연구원:
- Yannick LE CORRE, MD
-
부수사관:
- Ludovic MARTIN, MD, PhD
-
부수사관:
- Georges LEFTHERIOTIS, MD, PhD
-
부수사관:
- Pierre ABRAHAM, MD, PhD
-
부수사관:
- Serge WILLOTEAUX, MD, PhD
-
부수사관:
- Jean-Francois SUBRA, MD, PhD
-
부수사관:
- Pierre-Henri DUCLUZEAU, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Pseudoxanthoma Elasticum(PXE)
설명
포함 기준:
- 표현형 및 유전자형이 입증된 PXE 환자
- mediacalcosis(즉, 발목 상완 지수 > 1.30)
- 신장 이식 전 만성 신장 질환(CKD) 환자
- 모든 환자는 의료 시스템에 가입해야 합니다.
제외 기준:
- 입증되지 않은 PXE 환자
- 18세 미만 환자
- 연구에 참여하기를 꺼리는 환자
- 임산부
- 의료 시스템에 소속되지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
Pseudoxanthoma Elasticum
유 전적으로 및 임상 적으로 입증 된 PXE 환자
|
만성 신장 질환
중석증이 있는 2형 당뇨병 환자와 성별 및 연령(+/- 5세)에 대해 PXE 환자와 일치했습니다.
|
당뇨병
만성 신장 질환이 있는 환자와 성별 및 연령(+/- 5세)에 대해 PXE 환자와 일치합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
석회화 점수
기간: 포함 후
|
동맥벽 석회화 수준은 Ct 스캔으로 결정되고 Agatston 점수로 계산됩니다.
|
포함 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
석회화 부위
기간: 포함 후
|
동맥벽 석회화의 해부학적 위치는 Ct-스캔에 의해 결정되고 Agatston 점수에 의해 계산됩니다.
|
포함 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yannick LE CORRE, MD, Department of Dermatology, University Hospital of Angers, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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