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Carga de Cálcio da Parede Arterial em Pseudoxantoma Elástico (Ca-Art-PXE2)

20 de novembro de 2012 atualizado por: University Hospital, Angers

Carga de cálcio da parede arterial e locais preferenciais no pseudoxantoma elástico versus diabetes tipo 2 e doença renal crônica.

A quantificação e os locais preferenciais de calcificação da parede arterial nas artérias coronárias e inferiores serão comparados entre pacientes com Pseudo-Xantoma elástico (PXE) e diabéticos tipo 2 e doença renal crônica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Em um trabalho anterior, observamos que pacientes portadores de PXE, uma doença autossômica hereditária calcificante de partes moles, apresentavam características estruturais e funcionais específicas nas artérias periféricas. Queremos agora quantificar e determinar os locais preferenciais de calcificação da parede arterial (escore de Agatston) entre esses pacientes em comparação com diabéticos e pacientes com insuficiência renal crônica com mediacalcose.

Todas as variáveis ​​serão coletadas de uma coorte de PXE monitorada em nosso centro PXE Health and Care no hospital universitário de Angers. A quantificação da carga de cálcio da parede arterial será realizada por meio de tomografia computadorizada helicoidal. Essas variáveis ​​serão comparadas com as mesmas medidas realizadas em pacientes diabéticos tipo 2 e com doença renal crônica pareados por idade e sexo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
    • Pays de la Loire
      • Angers, Pays de la Loire, França, 49933
        • Recrutamento
        • University Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yannick LE CORRE, MD
        • Subinvestigador:
          • Ludovic MARTIN, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Georges LEFTHERIOTIS, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Pierre ABRAHAM, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Serge WILLOTEAUX, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Jean-Francois SUBRA, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Pierre-Henri DUCLUZEAU, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pseudoxantoma elástico (PXE)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com PXE comprovada fenotipicamente e genotipicamente
  • Pacientes diabéticos tipo 2 com mediacalcose (i.e. Índice Tornozelo Braquial > 1,30)
  • Pacientes com doença renal crônica (DRC), antes do transplante renal
  • Todos os pacientes devem ser afiliados a um sistema de saúde

Critério de exclusão:

  • Paciente com PXE não comprovado
  • Paciente menor de 18 anos
  • Paciente não quis participar do estudo
  • mulheres grávidas
  • Paciente não filiado a um sistema de saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pseudoxantoma Elástico
Pacientes com PXE geneticamente e clinicamente comprovado
doença renal crônica
Pacientes diabéticos tipo 2 com mediacalcose e pareados com pacientes PXE por sexo e idade (+/- 5 anos).
Diabetes
pacientes com doença renal crônica e pareados com pacientes com PXE por gênero e idade (+/- 5 anos).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de calcificação
Prazo: depois da inclusão
o nível de calcificação da parede arterial determinado por uma tomografia computadorizada e calculado pelo escore de Agatston
depois da inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
local de calcificação
Prazo: depois da inclusão
o local anatômico da calcificação da parede arterial determinado por uma tomografia computadorizada e calculado pelo escore de Agatston
depois da inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Angers

Investigadores

  • Investigador principal: Yannick LE CORRE, MD, Department of Dermatology, University Hospital of Angers, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

21 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AOI-2011

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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