Comparaison entre l'aripiprazole une fois par mois et le palmitate de palipéridone chez les patients adultes atteints de schizophrénie

Principaux critères d'inclusion :

• Le patient souffre de schizophrénie, diagnostiquée selon le DSM-IV-TR®.
• Le patient a un score CGI-S de légèrement malade à gravement malade lors de la ou des visites de dépistage et de référence.
• Le patient a besoin d'un changement dans le traitement antipsychotique actuel et, de l'avis de l'investigateur, le patient bénéficierait d'un traitement prolongé avec une formulation une fois par mois.
• Le patient accepte l'utilisation définie par le protocole d'une contraception efficace.

Principaux critères d'exclusion :

• Le patient a un trouble psychiatrique actuel ou un trouble de l'Axe I (critères du DSM-IV®) autre que la schizophrénie établie comme diagnostic principal.
• Le patient présente une exacerbation aiguë des symptômes psychotiques lors de la visite de dépistage ou entre les visites de dépistage et de référence.
• Le patient, selon le jugement de l'investigateur, a montré une intolérance significative et/ou un manque d'efficacité à l'aripiprazole, à la palipéridone ou à la rispéridone par voie orale.
• Le patient présente un risque important de se blesser ou de blesser les autres selon le jugement de l'investigateur ou selon l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS).
• Le patient a des antécédents de syndrome malin des neuroleptiques.
• Le patient a ou a eu un état de santé important qui l'exposerait à un risque indu d'événement indésirable important ou interférerait avec les évaluations de l'innocuité ou de l'efficacité au cours de l'étude, y compris, mais sans s'y limiter, les troubles neurologiques, hépatiques, rénaux, troubles métaboliques, hématologiques, immunologiques, gastro-intestinaux, pulmonaires ou cardiovasculaires.
• Le patient a une maladie ou prend des médicaments qui pourraient, de l'avis de l'investigateur, interférer avec les évaluations de l'innocuité, de la tolérabilité ou de l'efficacité, ou interférer avec la conduite ou l'interprétation de l'étude.
• Le patient est, de l'avis de l'investigateur, peu susceptible de se conformer au protocole ou ne convient pas pour une raison quelconque.