- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01921959
Adapter les mamans aux partenaires, aux enfants et aux autres membres
12 février 2018 mis à jour par: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Effets de l'intervention de perte de poids post-partum sur le poids du partenaire et de la progéniture
Le but de cette étude auxiliaire est de déterminer si une intervention comportementale de perte de poids pour les mères post-partum (5R01DK087889-02, PI Phelan ; Co-I Tate) a un effet "d'entraînement" positif sur le poids et la santé des partenaires et des enfants/descendants.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les interventions sur le mode de vie ciblant les personnes en surpoids/obèses peuvent produire des effets « d'entraînement » positifs sur les partenaires en surpoids non traités à la maison.
Fait intéressant, les effets d'entraînement sur le poids des partenaires semblent plus prononcés lorsque les interventions ciblent les femmes.
Les femmes, et les mères en particulier, restent les principales "gardiennes nutritionnelles" du foyer.
Bien qu'il soit largement reconnu que la maternité est un puissant facteur de motivation pour les changements de comportement, aucune étude à ce jour n'a examiné les effets « d'entraînement » d'une intervention sur le mode de vie post-partum basée sur Internet qui cible le poids des mères.
Le but de cette étude auxiliaire est de déterminer si une intervention comportementale de perte de poids pour les mères post-partum (5R01DK087889-02, PI Phelan ; Co-I Tate) a un effet "d'entraînement" positif sur le poids et la santé des partenaires et des enfants/descendants.
L'étude proposée est accessoire à un essai clinique randomisé en cours examinant l'efficacité d'une intervention de perte de poids comportementale post-partum innovante à plusieurs composants (en ligne, en face à face, par téléphone portable) chez 408 femmes à faible revenu dans le Women, Infants, and Children programme.
L'étude proposée déterminera si les partenaires des femmes randomisées pour l'intervention post-partum BWL ont des pertes de poids plus importantes et de plus grandes améliorations des résultats de santé que les partenaires des femmes dans le WIC standard.
Semblable à la subvention parentale, les évaluations auront lieu à l'entrée de l'étude, 6 mois et 12 mois.
Ce projet est très innovant, car il capitalise sur la recherche financée existante et est la première étude à examiner les effets d'entraînement de l'intervention Internet à plusieurs composants chez les personnes à faible revenu.
Le projet a également un impact élevé, car la période post-partum est un puissant facteur de motivation pour les changements de comportement et d'environnement à la maison ; et, si des effets d'entraînement positifs se produisent, le domaine du traitement et de la prévention de l'obésité pourrait aller au-delà de la focalisation sur le niveau individuel vers les effets interpersonnels souvent non reconnus des interventions sur le mode de vie.
PERTINENCE POUR LA SANTÉ PUBLIQUE : Ce projet de recherche examinera si une intervention de perte de poids post-partum a des effets d'entraînement positifs sur le poids et la santé des partenaires non traités et de la progéniture/des enfants à la maison.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, États-Unis, 93407
- California Polytechnic State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Partenaires des femmes en post-partum
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme qui s'identifie comme partageant une relation intime et cohabitant à la maison avec la femme en post-partum (inscrite à la bourse parentale) au cours des 3 derniers mois ou récemment marié et vivant à la maison
- ≥18 ans
- disposé à donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Partenaires des femmes d'intervention
Partenaires des femmes randomisées pour l'intervention
|
Les femmes en post-partum sont randomisées dans un groupe d'intervention ou de contrôle
|
Partenaires de femmes sans intervention
Partenaires de femmes randomisées pour contrôler
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Poids et changement de poids
Délai: 12 mois
|
Poids absolu et variation de poids
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Todd Hagobian, PhD, Cal Poly San Luis Obispo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2013
Première publication (Estimation)
14 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RDK101926A
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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