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Adapter les mamans aux partenaires, aux enfants et aux autres membres

12 février 2018 mis à jour par: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Effets de l'intervention de perte de poids post-partum sur le poids du partenaire et de la progéniture

Le but de cette étude auxiliaire est de déterminer si une intervention comportementale de perte de poids pour les mères post-partum (5R01DK087889-02, PI Phelan ; Co-I Tate) a un effet "d'entraînement" positif sur le poids et la santé des partenaires et des enfants/descendants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les interventions sur le mode de vie ciblant les personnes en surpoids/obèses peuvent produire des effets « d'entraînement » positifs sur les partenaires en surpoids non traités à la maison. Fait intéressant, les effets d'entraînement sur le poids des partenaires semblent plus prononcés lorsque les interventions ciblent les femmes. Les femmes, et les mères en particulier, restent les principales "gardiennes nutritionnelles" du foyer. Bien qu'il soit largement reconnu que la maternité est un puissant facteur de motivation pour les changements de comportement, aucune étude à ce jour n'a examiné les effets « d'entraînement » d'une intervention sur le mode de vie post-partum basée sur Internet qui cible le poids des mères. Le but de cette étude auxiliaire est de déterminer si une intervention comportementale de perte de poids pour les mères post-partum (5R01DK087889-02, PI Phelan ; Co-I Tate) a un effet "d'entraînement" positif sur le poids et la santé des partenaires et des enfants/descendants. L'étude proposée est accessoire à un essai clinique randomisé en cours examinant l'efficacité d'une intervention de perte de poids comportementale post-partum innovante à plusieurs composants (en ligne, en face à face, par téléphone portable) chez 408 femmes à faible revenu dans le Women, Infants, and Children programme. L'étude proposée déterminera si les partenaires des femmes randomisées pour l'intervention post-partum BWL ont des pertes de poids plus importantes et de plus grandes améliorations des résultats de santé que les partenaires des femmes dans le WIC standard. Semblable à la subvention parentale, les évaluations auront lieu à l'entrée de l'étude, 6 mois et 12 mois. Ce projet est très innovant, car il capitalise sur la recherche financée existante et est la première étude à examiner les effets d'entraînement de l'intervention Internet à plusieurs composants chez les personnes à faible revenu. Le projet a également un impact élevé, car la période post-partum est un puissant facteur de motivation pour les changements de comportement et d'environnement à la maison ; et, si des effets d'entraînement positifs se produisent, le domaine du traitement et de la prévention de l'obésité pourrait aller au-delà de la focalisation sur le niveau individuel vers les effets interpersonnels souvent non reconnus des interventions sur le mode de vie. PERTINENCE POUR LA SANTÉ PUBLIQUE : Ce projet de recherche examinera si une intervention de perte de poids post-partum a des effets d'entraînement positifs sur le poids et la santé des partenaires non traités et de la progéniture/des enfants à la maison.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Luis Obispo, California, États-Unis, 93407
        • California Polytechnic State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Partenaires des femmes en post-partum

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme qui s'identifie comme partageant une relation intime et cohabitant à la maison avec la femme en post-partum (inscrite à la bourse parentale) au cours des 3 derniers mois ou récemment marié et vivant à la maison
  • ≥18 ans
  • disposé à donner son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Partenaires des femmes d'intervention
Partenaires des femmes randomisées pour l'intervention
Les femmes en post-partum sont randomisées dans un groupe d'intervention ou de contrôle
Partenaires de femmes sans intervention
Partenaires de femmes randomisées pour contrôler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids et changement de poids
Délai: 12 mois
Poids absolu et variation de poids
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Todd Hagobian, PhD, Cal Poly San Luis Obispo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2013

Première publication (Estimation)

14 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RDK101926A

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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