Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fit maminky jako partneři, děti a další členové

12. února 2018 aktualizováno: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Účinky intervence na hubnutí po porodu na váhu partnera a potomka

Účelem této doplňkové studie je zjistit, zda má behaviorální intervence na hubnutí matek po porodu (5R01DK087889-02, PI Phelan; Co-I Tate) pozitivní „vlnitý“ efekt na váhu a zdraví partnerů a dětí/potomků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence v oblasti životního stylu zaměřené na jedince s nadváhou/obézním mohou mít pozitivní efekt „vlnění“ u neléčených partnerů s nadváhou v domácnosti. Zajímavé je, že vlnové účinky na váhu partnerů se nejvýrazněji objevují, když se intervence zaměřují na ženy. Ženy, a zejména matky, zůstávají primárními „výživovými strážci“ domova. Navzdory rozšířenému uznání, že mateřství je mocným motivátorem pro změny chování, žádná studie dosud nezkoumala „vlnové“ účinky poporodního internetového zásahu do životního stylu, který se zaměřuje na váhu matek. Účelem této doplňkové studie je zjistit, zda má behaviorální intervence na hubnutí matek po porodu (5R01DK087889-02, PI Phelan; Co-I Tate) pozitivní „vlnitý“ efekt na váhu a zdraví partnerů a dětí/potomků. Navrhovaná studie je doplňková k probíhající klinické randomizované studii zkoumající účinnost inovativní vícesložkové (online, tváří v tvář, mobilní telefon) poporodní behaviorální intervence zaměřené na hubnutí u 408 žen s nízkými příjmy u žen, kojenců a dětí. program. Navrhovaná studie určí, zda partneři žen randomizovaných k poporodní intervenci BWL mají větší úbytek hmotnosti a větší zlepšení zdravotních výsledků než partneři žen ve standardním WIC. Podobně jako u rodičovského grantu bude hodnocení probíhat při vstupu do studia, 6 měsíců a 12 měsíců. Tento projekt je vysoce inovativní, protože těží ze stávajícího financovaného výzkumu a je první studií zkoumající dominové efekty vícesložkových intervencí na internetu u jedinců s nízkými příjmy. Projekt má také velký dopad, protože období po porodu je silným motivátorem pro změny chování a prostředí v domácnosti; a pokud dojde k pozitivním dominovým efektům, oblast léčby a prevence obezity by se mohla přesunout mimo zaměření na individuální úroveň k často nerozpoznaným interpersonálním účinkům zásahů do životního stylu. RELEVANTNOST PRO VEŘEJNÉ ZDRAVÍ: Tento výzkumný projekt bude zkoumat, zda má poporodní intervence na hubnutí pozitivní „vlnové“ účinky na váhu a zdraví neléčených partnerů a potomků/dětí v domácnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Luis Obispo, California, Spojené státy, 93407
        • California Polytechnic State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Partneři žen po porodu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena, kteří se identifikují jako osoby sdílející intimní vztah a soužití v domácnosti s ženou po porodu (zapsanou v rodičovském příspěvku) po dobu předchozích 3 měsíců nebo nedávno ženatý a žijící v domácnosti
  • ≥18 let
  • ochoten poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Partnerky intervenčních žen
Partneři žen randomizovaných k intervenci
Ženy po porodu jsou randomizovány do intervenční nebo kontrolní skupiny
Partnerky žen bez zásahu
Partneři žen randomizovaných ke kontrole

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost a změna hmotnosti
Časové okno: 12 měsíců
Absolutní hmotnost a změna hmotnosti
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Todd Hagobian, PhD, Cal Poly San Luis Obispo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

14. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RDK101926A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah

3
Předplatit