Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fit Moms in Partners, Kinderen en andere leden

12 februari 2018 bijgewerkt door: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Effecten van interventie voor gewichtsverlies na de bevalling op het gewicht van partner en nakomelingen

Het doel van deze aanvullende studie is om te bepalen of een gedragsinterventie voor gewichtsverlies voor postpartum moeders (5R01DK087889-02, PI Phelan; Co-I Tate) een positief "rimpeleffect" heeft op het gewicht en de gezondheid van partners en kinderen/nakomelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Leefstijlinterventies gericht op personen met overgewicht/obesitas kunnen positieve "rimpel"-effecten hebben op onbehandelde partners met overgewicht in huis. Interessant is dat rimpeleffecten op het gewicht van partners het meest uitgesproken lijken wanneer de interventies gericht zijn op vrouwen. Vrouwen, en moeders in het bijzonder, blijven de belangrijkste "voedingspoortwachters" van het huis. Ondanks de wijdverbreide erkenning dat het moederschap een krachtige motivator is voor gedragsveranderingen, heeft geen enkele studie tot nu toe de "rimpel"-effecten onderzocht van een postpartum op internet gebaseerde levensstijlinterventie die gericht is op het gewicht van moeders. Het doel van deze aanvullende studie is om te bepalen of een gedragsinterventie voor gewichtsverlies voor postpartum moeders (5R01DK087889-02, PI Phelan; Co-I Tate) een positief "rimpeleffect" heeft op het gewicht en de gezondheid van partners en kinderen/nakomelingen. De voorgestelde studie is een aanvulling op een lopende klinische gerandomiseerde studie waarin de werkzaamheid wordt onderzocht van een innovatieve multicomponent (online, face-to-face, mobiele telefoon) postpartum gedragsinterventie voor gewichtsverlies bij 408 vrouwen met een laag inkomen in de categorie vrouwen, baby's en kinderen. programma. De voorgestelde studie zal bepalen of partners van vrouwen die gerandomiseerd zijn naar de postpartum BWL-interventie meer gewichtsverlies en grotere verbeteringen in gezondheidsresultaten hebben dan partners van vrouwen in standaard WIC. Net als bij de ouderbeurs, vinden beoordelingen plaats bij aanvang van de studie, 6 maanden en 12 maanden. Dit project is zeer innovatief, omdat het profiteert van bestaand gefinancierd onderzoek en het is de eerste studie die rimpeleffecten onderzoekt van op internet gebaseerde interventies met meerdere componenten bij personen met een laag inkomen. Het project heeft ook een grote impact, aangezien de postpartumperiode een krachtige motivator is voor gedrags- en omgevingsveranderingen in huis; en als er positieve rimpeleffecten optreden, zou het gebied van de behandeling en preventie van obesitas kunnen verschuiven van focus op individueel niveau naar de vaak niet-herkende interpersoonlijke effecten van leefstijlinterventies. RELEVANTIE VOOR DE VOLKSGEZONDHEID: Dit onderzoeksproject zal onderzoeken of een interventie voor gewichtsverlies na de bevalling positieve "rimpel"-effecten heeft op het gewicht en de gezondheid van onbehandelde partners en nakomelingen/kinderen thuis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Luis Obispo, California, Verenigde Staten, 93407
        • California Polytechnic State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Partners van postpartumvrouwen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw die zichzelf identificeert als een intieme relatie delend en samenwonend in het huis met de postpartumvrouw (ingeschreven in de oudertoelage) gedurende de afgelopen 3 maanden of onlangs getrouwd is geweest en in het huis woont
  • ≥18 jaar
  • bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Partners van interventievrouwen
Partners van vrouwen gerandomiseerd naar interventie
Postpartum vrouwen worden gerandomiseerd naar interventie- of controlegroep
Partners van geen interventie vrouwen
Partners van vrouwen gerandomiseerd naar controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht en gewichtsverandering
Tijdsspanne: 12 maanden
Absoluut gewicht en gewichtsverandering
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Todd Hagobian, PhD, Cal Poly San Luis Obispo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

14 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RDK101926A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventie

3
Abonneren