- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01921959
Fit Moms in Partners, Kinderen en andere leden
12 februari 2018 bijgewerkt door: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Effecten van interventie voor gewichtsverlies na de bevalling op het gewicht van partner en nakomelingen
Het doel van deze aanvullende studie is om te bepalen of een gedragsinterventie voor gewichtsverlies voor postpartum moeders (5R01DK087889-02, PI Phelan; Co-I Tate) een positief "rimpeleffect" heeft op het gewicht en de gezondheid van partners en kinderen/nakomelingen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Leefstijlinterventies gericht op personen met overgewicht/obesitas kunnen positieve "rimpel"-effecten hebben op onbehandelde partners met overgewicht in huis.
Interessant is dat rimpeleffecten op het gewicht van partners het meest uitgesproken lijken wanneer de interventies gericht zijn op vrouwen.
Vrouwen, en moeders in het bijzonder, blijven de belangrijkste "voedingspoortwachters" van het huis.
Ondanks de wijdverbreide erkenning dat het moederschap een krachtige motivator is voor gedragsveranderingen, heeft geen enkele studie tot nu toe de "rimpel"-effecten onderzocht van een postpartum op internet gebaseerde levensstijlinterventie die gericht is op het gewicht van moeders.
Het doel van deze aanvullende studie is om te bepalen of een gedragsinterventie voor gewichtsverlies voor postpartum moeders (5R01DK087889-02, PI Phelan; Co-I Tate) een positief "rimpeleffect" heeft op het gewicht en de gezondheid van partners en kinderen/nakomelingen.
De voorgestelde studie is een aanvulling op een lopende klinische gerandomiseerde studie waarin de werkzaamheid wordt onderzocht van een innovatieve multicomponent (online, face-to-face, mobiele telefoon) postpartum gedragsinterventie voor gewichtsverlies bij 408 vrouwen met een laag inkomen in de categorie vrouwen, baby's en kinderen. programma.
De voorgestelde studie zal bepalen of partners van vrouwen die gerandomiseerd zijn naar de postpartum BWL-interventie meer gewichtsverlies en grotere verbeteringen in gezondheidsresultaten hebben dan partners van vrouwen in standaard WIC.
Net als bij de ouderbeurs, vinden beoordelingen plaats bij aanvang van de studie, 6 maanden en 12 maanden.
Dit project is zeer innovatief, omdat het profiteert van bestaand gefinancierd onderzoek en het is de eerste studie die rimpeleffecten onderzoekt van op internet gebaseerde interventies met meerdere componenten bij personen met een laag inkomen.
Het project heeft ook een grote impact, aangezien de postpartumperiode een krachtige motivator is voor gedrags- en omgevingsveranderingen in huis; en als er positieve rimpeleffecten optreden, zou het gebied van de behandeling en preventie van obesitas kunnen verschuiven van focus op individueel niveau naar de vaak niet-herkende interpersoonlijke effecten van leefstijlinterventies.
RELEVANTIE VOOR DE VOLKSGEZONDHEID: Dit onderzoeksproject zal onderzoeken of een interventie voor gewichtsverlies na de bevalling positieve "rimpel"-effecten heeft op het gewicht en de gezondheid van onbehandelde partners en nakomelingen/kinderen thuis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Verenigde Staten, 93407
- California Polytechnic State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Partners van postpartumvrouwen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw die zichzelf identificeert als een intieme relatie delend en samenwonend in het huis met de postpartumvrouw (ingeschreven in de oudertoelage) gedurende de afgelopen 3 maanden of onlangs getrouwd is geweest en in het huis woont
- ≥18 jaar
- bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Partners van interventievrouwen
Partners van vrouwen gerandomiseerd naar interventie
|
Postpartum vrouwen worden gerandomiseerd naar interventie- of controlegroep
|
Partners van geen interventie vrouwen
Partners van vrouwen gerandomiseerd naar controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gewicht en gewichtsverandering
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Absoluut gewicht en gewichtsverandering
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Todd Hagobian, PhD, Cal Poly San Luis Obispo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
14 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RDK101926A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interventie
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPrediabetesVerenigde Staten
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland