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Fitte Mütter für Partner, Kinder und andere Mitglieder

12. Februar 2018 aktualisiert von: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Auswirkungen postpartaler Gewichtsverlustinterventionen auf das Gewicht von Partner und Nachkommen

Der Zweck dieser Zusatzstudie besteht darin, festzustellen, ob eine verhaltensbezogene Gewichtsreduktionsintervention für postpartale Mütter (5R01DK087889-02, PI Phelan; Co-I Tate) einen positiven „Welleneffekt“ auf Gewicht und Gesundheit von Partnern und Kindern/Nachkommen hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lebensstilinterventionen, die auf übergewichtige/fettleibige Personen abzielen, können positive Auswirkungen auf unbehandelte übergewichtige Partner im Haushalt haben. Interessanterweise scheinen die Auswirkungen auf das Gewicht der Partner am deutlichsten zu sein, wenn die Interventionen auf Frauen abzielen. Frauen und insbesondere Mütter bleiben die wichtigsten „Ernährungswächter“ des Zuhauses. Trotz der weit verbreiteten Erkenntnis, dass Mutterschaft ein starker Motivator für Verhaltensänderungen ist, hat bisher keine Studie die „Welleneffekte“ einer internetbasierten Lebensstilintervention nach der Geburt untersucht, die auf das Gewicht von Müttern abzielt. Der Zweck dieser Zusatzstudie besteht darin, festzustellen, ob eine verhaltensbezogene Gewichtsreduktionsintervention für postpartale Mütter (5R01DK087889-02, PI Phelan; Co-I Tate) einen positiven „Welleneffekt“ auf Gewicht und Gesundheit von Partnern und Kindern/Nachkommen hat. Die vorgeschlagene Studie ist eine Ergänzung zu einer laufenden klinisch-randomisierten Studie, in der die Wirksamkeit einer innovativen Mehrkomponenten-Intervention (online, persönlich, Mobiltelefon) zur verhaltensbezogenen Gewichtsreduktion nach der Geburt bei 408 Frauen mit niedrigem Einkommen in den Bereichen Frauen, Säuglinge und Kinder untersucht wird Programm. Die vorgeschlagene Studie wird feststellen, ob Partner von Frauen, die nach dem Zufallsprinzip an der postpartalen BWL-Intervention teilnehmen, größere Gewichtsverluste und größere Verbesserungen der Gesundheitsergebnisse aufweisen als Partner von Frauen im Standard-WIC. Ähnlich wie beim Elternstipendium erfolgen die Bewertungen bei Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten. Dieses Projekt ist äußerst innovativ, da es auf bereits finanzierter Forschung aufbaut und die erste Studie ist, die die Auswirkungen mehrkomponentiger internetbasierter Interventionen bei Personen mit niedrigem Einkommen untersucht. Das Projekt hat auch große Auswirkungen, da die Zeit nach der Geburt ein starker Motivator für Verhaltens- und Umweltveränderungen im Zuhause ist; und wenn positive Welleneffekte auftreten, könnte sich der Bereich der Behandlung und Prävention von Fettleibigkeit über den Fokus auf der individuellen Ebene hinaus auf die oft unerkannten zwischenmenschlichen Auswirkungen von Lebensstilinterventionen verlagern. RELEVANZ FÜR DIE ÖFFENTLICHE GESUNDHEIT: In diesem Forschungsprojekt wird untersucht, ob eine Intervention zur Gewichtsreduktion nach der Geburt positive Auswirkungen auf das Gewicht und die Gesundheit unbehandelter Partner und Nachkommen/Kinder im Haushalt hat.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Luis Obispo, California, Vereinigte Staaten, 93407
        • California Polytechnic State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Partner postpartaler Frauen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau, die/der angibt, dass sie in den letzten 3 Monaten mit der Frau nach der Geburt (im Rahmen des Elternstipendiums angemeldet) eine enge Beziehung pflegt und zu Hause mit ihr zusammenlebt oder kürzlich verheiratet war und zu Hause lebt
  • ≥18 Jahre
  • bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Partnerinnen von Interventionsfrauen
Partner von Frauen, die nach dem Zufallsprinzip einer Intervention unterzogen wurden
Frauen nach der Geburt werden randomisiert der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt
Partnerinnen von Frauen ohne Intervention
Partner von Frauen, die zur Kontrolle randomisiert wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht und Gewichtsveränderung
Zeitfenster: 12 Monate
Absolutes Gewicht und Gewichtsänderung
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Todd Hagobian, PhD, Cal Poly San Luis Obispo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RDK101926A

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