- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01921959
Sopivat äidit kumppaneiksi, lapsiksi ja muiksi jäseniksi
maanantai 12. helmikuuta 2018 päivittänyt: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Synnytyksen jälkeisen painonpudotuksen vaikutukset kumppanin ja jälkeläisten painoon
Tämän apututkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko synnytyksen jälkeisten äitien käyttäytymiseen perustuvalla painonpudotustoimenpiteellä (5R01DK087889-02, PI Phelan; Co-I Tate) positiivinen "ripple" vaikutus kumppanien ja lasten/jälkeläisten painoon ja terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylipainoisiin/lihaviin henkilöihin kohdistetut elämäntavat voivat tuottaa myönteisiä "aaltovaikutuksia" hoitamattomiin ylipainoisiin kumppaneihin kotona.
Mielenkiintoista on, että aaltoiluvaikutukset kumppanien painoon näyttävät voimakkaimmin silloin, kun toimenpiteet kohdistuvat naisiin.
Naiset ja erityisesti äidit ovat edelleen kodin ensisijaisia "ravitsemusportinvartijoita".
Huolimatta laajasti tunnustetusta siitä, että äitiys on voimakas motivaattori käyttäytymismuutoksille, mikään tutkimus ei ole toistaiseksi tutkinut synnytyksen jälkeisen Internet-pohjaisen elämäntapaintervention "aaltovaikutuksia", jotka kohdistuvat äitien painoon.
Tämän apututkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko synnytyksen jälkeisten äitien käyttäytymiseen perustuvalla painonpudotustoimenpiteellä (5R01DK087889-02, PI Phelan; Co-I Tate) positiivinen "ripple" vaikutus kumppanien ja lasten/jälkeläisten painoon ja terveyteen.
Ehdotettu tutkimus on apuväline meneillään olevalle klinikalla satunnaistetulle tutkimukselle, jossa tutkitaan innovatiivisen monikomponenttisen (verkossa, kasvotusten, matkapuhelimella) synnytyksen jälkeisen laihdutustoimenpiteen tehokkuutta 408 pienituloisella naisella, vauvoilla ja lapsilla. ohjelmoida.
Ehdotetussa tutkimuksessa selvitetään, ovatko synnytyksen jälkeiseen BWL-interventioon satunnaistettujen naisten kumppanit enemmän painonpudotusta ja parannuksia terveydellisissä tuloksissa kuin normaalin WIC:n naisten kumppanit.
Vanhempainapurahan tapaan arvioinnit suoritetaan opiskeluvaiheessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
Tämä projekti on erittäin innovatiivinen, koska se hyödyntää olemassa olevaa rahoitettua tutkimusta ja on ensimmäinen tutkimus, jossa tarkastellaan monikomponenttisten Internet-pohjaisten interventioiden heijastusvaikutuksia pienituloisille henkilöille.
Hankkeella on myös suuri vaikutus, sillä synnytyksen jälkeinen aika on voimakas motivaattori kodin käyttäytymiseen ja ympäristön muutoksiin; ja jos positiivisia aaltoiluvaikutuksia ilmenee, liikalihavuuden hoidon ja ehkäisyn ala voisi siirtyä yksilötasolla keskittymisen ulkopuolelle elämäntapainterventioiden usein tunnistamattomiin ihmissuhteisiin.
KANSANTERVEYDEN MERKITYS: Tässä tutkimusprojektissa tutkitaan, onko synnytyksen jälkeisellä painonpudotustoimenpiteellä positiivisia "aaltovaikutuksia" hoitamattomien kumppanien ja jälkeläisten/lasten painoon ja terveyteen kotona.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93407
- California Polytechnic State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Synnyttäneiden naisten kumppanit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, joka tunnistaa olevansa jakamassa intiimin parisuhteen ja asuvan kotona avoliitossa synnyttäneen naisen kanssa (kirjoitettu vanhempainrahaan) viimeiset 3 kuukautta tai äskettäin naimisissa ja asuvan kotona
- ≥18 vuotta
- halukas antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Interventionaisten yhteistyökumppaneita
Naisten kumppanit satunnaistettiin interventioon
|
Synnytyksen jälkeen naiset satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään
|
Kumppaneina puuttuvat naiset
Naisten kumppanit satunnaistettiin kontrolliin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painon ja painon muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Absoluuttinen paino ja painonmuutos
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Todd Hagobian, PhD, Cal Poly San Luis Obispo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RDK101926A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
University of Kansas Medical CenterValmis
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityTuntematonTaidot romanttisiin ihmissuhteisiin | Yhteiskasvatustaidot