- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01921959
Dopasowane mamy w partnerach, dzieciach i innych członkach
12 lutego 2018 zaktualizowane przez: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Wpływ interwencji odchudzającej po porodzie na wagę partnera i potomstwa
Celem tego badania pomocniczego jest ustalenie, czy behawioralna interwencja odchudzania dla matek po porodzie (5R01DK087889-02, PI Phelan; Co-I Tate) ma pozytywny wpływ na wagę i zdrowie partnerów oraz dzieci/potomstwa.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Interwencje dotyczące stylu życia ukierunkowane na osoby z nadwagą/otyłe mogą wywołać pozytywne efekty u nieleczonych partnerów z nadwagą w domu.
Co ciekawe, efekt falowania na wagę partnerów wydaje się najbardziej wyraźny, gdy interwencje są skierowane do kobiet.
Kobiety, aw szczególności matki, pozostają głównymi „strażnikami żywieniowymi” w domu.
Pomimo powszechnego przekonania, że macierzyństwo jest silnym czynnikiem motywującym do zmiany zachowania, żadne badanie nie zbadało „falujących” skutków internetowej interwencji dotyczącej stylu życia po porodzie, ukierunkowanej na wagę matek.
Celem tego badania pomocniczego jest ustalenie, czy behawioralna interwencja odchudzania dla matek po porodzie (5R01DK087889-02, PI Phelan; Co-I Tate) ma pozytywny wpływ na wagę i zdrowie partnerów oraz dzieci/potomstwa.
Proponowane badanie jest uzupełnieniem trwającego badania klinicznego z randomizacją, oceniającego skuteczność innowacyjnej, wieloskładnikowej (online, twarzą w twarz, telefon komórkowy) behawioralnej interwencji behawioralnej w celu zmniejszenia masy ciała po porodzie u 408 kobiet o niskich dochodach w grupie kobiet, niemowląt i dzieci program.
Proponowane badanie określi, czy partnerzy kobiet zrandomizowanych do interwencji poporodowej BWL mają większy spadek masy ciała i większą poprawę wyników zdrowotnych niż partnerzy kobiet w standardowym WIC.
Podobnie jak w przypadku stypendium dla rodziców, oceny będą przeprowadzane na początku studiów, po 6 i 12 miesiącach.
Projekt ten jest wysoce innowacyjny, ponieważ opiera się na istniejących finansowanych badaniach i jest pierwszym badaniem mającym na celu zbadanie efektów wieloskładnikowych interwencji internetowych u osób o niskich dochodach.
Projekt ma również duży wpływ, ponieważ okres poporodowy jest silnym motywatorem do zmian zachowania i środowiska w domu; a jeśli wystąpią pozytywne efekty falowe, dziedzina leczenia i zapobiegania otyłości może wyjść poza koncentrację na poziomie indywidualnym i zająć się często nierozpoznanymi interpersonalnymi skutkami interwencji związanych ze stylem życia.
ZNACZENIE DLA ZDROWIA PUBLICZNEGO: Ten projekt badawczy zbada, czy interwencja odchudzająca po porodzie ma pozytywny wpływ na wagę i zdrowie nieleczonych partnerów i potomstwa/dzieci w domu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93407
- California Polytechnic State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Partnerzy kobiet po porodzie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta, którzy identyfikują się jako pozostający w intymnym związku i mieszkający wspólnie w domu z kobietą po porodzie (zarejestrowaną do zasiłku rodzicielskiego) przez ostatnie 3 miesiące lub niedawno będący w związku małżeńskim i mieszkający w domu
- ≥18 lat
- chętny do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Partnerki kobiet interwencyjnych
Partnerki kobiet losowo wybranych do interwencji
|
Kobiety po porodzie są losowo przydzielane do grupy interwencyjnej lub kontrolnej
|
Partnerki kobiet bez interwencji
Partnerzy kobiet wybrani losowo do grupy kontrolnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Waga i zmiana wagi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Masa bezwzględna i zmiana masy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Todd Hagobian, PhD, Cal Poly San Luis Obispo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RDK101926A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone