Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dopasowane mamy w partnerach, dzieciach i innych członkach

12 lutego 2018 zaktualizowane przez: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Wpływ interwencji odchudzającej po porodzie na wagę partnera i potomstwa

Celem tego badania pomocniczego jest ustalenie, czy behawioralna interwencja odchudzania dla matek po porodzie (5R01DK087889-02, PI Phelan; Co-I Tate) ma pozytywny wpływ na wagę i zdrowie partnerów oraz dzieci/potomstwa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencje dotyczące stylu życia ukierunkowane na osoby z nadwagą/otyłe mogą wywołać pozytywne efekty u nieleczonych partnerów z nadwagą w domu. Co ciekawe, efekt falowania na wagę partnerów wydaje się najbardziej wyraźny, gdy interwencje są skierowane do kobiet. Kobiety, aw szczególności matki, pozostają głównymi „strażnikami żywieniowymi” w domu. Pomimo powszechnego przekonania, że ​​macierzyństwo jest silnym czynnikiem motywującym do zmiany zachowania, żadne badanie nie zbadało „falujących” skutków internetowej interwencji dotyczącej stylu życia po porodzie, ukierunkowanej na wagę matek. Celem tego badania pomocniczego jest ustalenie, czy behawioralna interwencja odchudzania dla matek po porodzie (5R01DK087889-02, PI Phelan; Co-I Tate) ma pozytywny wpływ na wagę i zdrowie partnerów oraz dzieci/potomstwa. Proponowane badanie jest uzupełnieniem trwającego badania klinicznego z randomizacją, oceniającego skuteczność innowacyjnej, wieloskładnikowej (online, twarzą w twarz, telefon komórkowy) behawioralnej interwencji behawioralnej w celu zmniejszenia masy ciała po porodzie u 408 kobiet o niskich dochodach w grupie kobiet, niemowląt i dzieci program. Proponowane badanie określi, czy partnerzy kobiet zrandomizowanych do interwencji poporodowej BWL mają większy spadek masy ciała i większą poprawę wyników zdrowotnych niż partnerzy kobiet w standardowym WIC. Podobnie jak w przypadku stypendium dla rodziców, oceny będą przeprowadzane na początku studiów, po 6 i 12 miesiącach. Projekt ten jest wysoce innowacyjny, ponieważ opiera się na istniejących finansowanych badaniach i jest pierwszym badaniem mającym na celu zbadanie efektów wieloskładnikowych interwencji internetowych u osób o niskich dochodach. Projekt ma również duży wpływ, ponieważ okres poporodowy jest silnym motywatorem do zmian zachowania i środowiska w domu; a jeśli wystąpią pozytywne efekty falowe, dziedzina leczenia i zapobiegania otyłości może wyjść poza koncentrację na poziomie indywidualnym i zająć się często nierozpoznanymi interpersonalnymi skutkami interwencji związanych ze stylem życia. ZNACZENIE DLA ZDROWIA PUBLICZNEGO: Ten projekt badawczy zbada, czy interwencja odchudzająca po porodzie ma pozytywny wpływ na wagę i zdrowie nieleczonych partnerów i potomstwa/dzieci w domu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93407
        • California Polytechnic State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Partnerzy kobiet po porodzie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, którzy identyfikują się jako pozostający w intymnym związku i mieszkający wspólnie w domu z kobietą po porodzie (zarejestrowaną do zasiłku rodzicielskiego) przez ostatnie 3 miesiące lub niedawno będący w związku małżeńskim i mieszkający w domu
  • ≥18 lat
  • chętny do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Partnerki kobiet interwencyjnych
Partnerki kobiet losowo wybranych do interwencji
Kobiety po porodzie są losowo przydzielane do grupy interwencyjnej lub kontrolnej
Partnerki kobiet bez interwencji
Partnerzy kobiet wybrani losowo do grupy kontrolnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga i zmiana wagi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Masa bezwzględna i zmiana masy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Todd Hagobian, PhD, Cal Poly San Luis Obispo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RDK101926A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja

3
Subskrybuj