- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01937910
Neuroplastic Change in Myelin of the Brain (Myelin)
9 janvier 2017 mis à jour par: University of British Columbia
Structural and Functional Correlates of Neuroplastic Change Associated With Stroke
The main goal of this research is to advance understanding of how stroke changes both the structure and function of the brain.
The investigators will determine which is the key driver of recovery of arm function after stroke: changes in the structure of the brain or changes in how brain regions interact with one another.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The main goal of this research is to advance understanding of how stroke changes both the structure and function of the brain.
Further, the investigators will determine which is the key driver of recovery of arm function after stroke: changes in the structure of the brain or changes in how brain regions interact with one another.
Together, these data will advance the investigators understanding of how neural systems support recovery from stroke.
The investigators will use a MRI technique that allows us to assess the health of a brain structure called myelin.
This structure is important as it allows information to travel down nerves faster; the more myelin the quicker the signal can be conducted.
The investigators aim is to test whether or not movement training can restore myelin in the brain.
If movement training does restore myelin in the brain, the investigators will have identified an important new target for rehabilitation interventions.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- Recrutement
- University of British Columbia
-
Sous-enquêteur:
- Alexander MacKay, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Michael Borich, PhD
-
Chercheur principal:
- Lara Boyd, PT; PhD
-
Sous-enquêteur:
- Janice Eng, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Negar Asdaghi, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- individuals aged 40-75
- movement-related deficits associated with a middle cerebral artery stroke
- first time stroke affecting the corona radiata and/or internal capsule
- Fugl-Meyer upper extremity motor score of at least 15 but not greater than 55.
Exclusion Criteria:
- outside the age range of 40-75
- show signs of dementia (score < 24 on the Montreal Cognitive Assessment)
- have aphasia (score < 13 on the Frenchay Aphasia Screen)
- history of head trauma, a major psychiatric diagnosis, neurodegenerative disorder or substance abuse;
- taking any drugs (GABAergic, N-methyl-D-aspartate A-receptor (NMDA) antagonist) known to influence neuroplasticity;
- report contraindications to MRI (see supporting documents)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Stroke Group
Participants in the stroke group will complete 10 training sessions of the TRAIT task.
|
Increased paretic arm will be manipulated through the performance of a semi-immersive virtual reality-based intercept and release task called TRAIT (TRack And Intercept Task), which is performed in an interactive environment.
TRAIT employs an open source Kinect sensor, which tracks 3-D joint movement.
Participants are asked to control an on-screen icon using movements of their paretic arm to intercept a moving object as it emerges from the side of a computer screen.
Once intercepted, they must accurately throw the object to hit a target.
Participants move up through 10 levels of the game as their skill improves.
Participants will complete 10 TRAIT training sessions in 4 weeks for a total of 10,000 experimental movements.
|
Comparateur actif: Matched Healthy Control Group
Participants in the Matched Healthy Control group will complete 10 sessions of the TRAIT task
|
Increased paretic arm will be manipulated through the performance of a semi-immersive virtual reality-based intercept and release task called TRAIT (TRack And Intercept Task), which is performed in an interactive environment.
TRAIT employs an open source Kinect sensor, which tracks 3-D joint movement.
Participants are asked to control an on-screen icon using movements of their paretic arm to intercept a moving object as it emerges from the side of a computer screen.
Once intercepted, they must accurately throw the object to hit a target.
Participants move up through 10 levels of the game as their skill improves.
Participants will complete 10 TRAIT training sessions in 4 weeks for a total of 10,000 experimental movements.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Change in Myelin water fraction
Délai: Baseline and 30 days post baseline
|
Myelin water fraction (MWF) is the area of the short T2 component (15-35ms) divided by the total T2 distribution expressed as a percentage (MWF% = MWF*100)
|
Baseline and 30 days post baseline
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Change in Fractional anisotropy
Délai: Baseline and 30 days post baseline
|
Diffusion properties will be defined by calculating a 6-element tensor ellipsoid to provide both the magnitude and direction of diffusivity in a local orthogonal coordinate system within each voxel.
Fractional anisotropy (FA) will be calculated to provide an index of microstructural white matter integrity.
|
Baseline and 30 days post baseline
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Change in Hemiparetic arm use measured by accelerometry
Délai: Baseline and 30 days post baseline
|
Average daily movement counts indexed with accelerometers worn at the wrist
|
Baseline and 30 days post baseline
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lara A Boyd, PT; PhD, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2013
Première publication (Estimation)
10 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H13-01952
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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