Neuroplastic Change in Myelin of the Brain (Myelin)
2017年1月9日 更新者:University of British Columbia
Structural and Functional Correlates of Neuroplastic Change Associated With Stroke
The main goal of this research is to advance understanding of how stroke changes both the structure and function of the brain.
The investigators will determine which is the key driver of recovery of arm function after stroke: changes in the structure of the brain or changes in how brain regions interact with one another.
調査の概要
詳細な説明
The main goal of this research is to advance understanding of how stroke changes both the structure and function of the brain.
Further, the investigators will determine which is the key driver of recovery of arm function after stroke: changes in the structure of the brain or changes in how brain regions interact with one another.
Together, these data will advance the investigators understanding of how neural systems support recovery from stroke.
The investigators will use a MRI technique that allows us to assess the health of a brain structure called myelin.
This structure is important as it allows information to travel down nerves faster; the more myelin the quicker the signal can be conducted.
The investigators aim is to test whether or not movement training can restore myelin in the brain.
If movement training does restore myelin in the brain, the investigators will have identified an important new target for rehabilitation interventions.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 1Z3
- 募集
- University of British Columbia
-
副調査官:
- Alexander MacKay, PhD
-
副調査官:
- Michael Borich, PhD
-
主任研究者:
- Lara Boyd, PT; PhD
-
副調査官:
- Janice Eng, PhD
-
副調査官:
- Negar Asdaghi, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- individuals aged 40-75
- movement-related deficits associated with a middle cerebral artery stroke
- first time stroke affecting the corona radiata and/or internal capsule
- Fugl-Meyer upper extremity motor score of at least 15 but not greater than 55.
Exclusion Criteria:
- outside the age range of 40-75
- show signs of dementia (score < 24 on the Montreal Cognitive Assessment)
- have aphasia (score < 13 on the Frenchay Aphasia Screen)
- history of head trauma, a major psychiatric diagnosis, neurodegenerative disorder or substance abuse;
- taking any drugs (GABAergic, N-methyl-D-aspartate A-receptor (NMDA) antagonist) known to influence neuroplasticity;
- report contraindications to MRI (see supporting documents)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Stroke Group
Participants in the stroke group will complete 10 training sessions of the TRAIT task.
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Increased paretic arm will be manipulated through the performance of a semi-immersive virtual reality-based intercept and release task called TRAIT (TRack And Intercept Task), which is performed in an interactive environment.
TRAIT employs an open source Kinect sensor, which tracks 3-D joint movement.
Participants are asked to control an on-screen icon using movements of their paretic arm to intercept a moving object as it emerges from the side of a computer screen.
Once intercepted, they must accurately throw the object to hit a target.
Participants move up through 10 levels of the game as their skill improves.
Participants will complete 10 TRAIT training sessions in 4 weeks for a total of 10,000 experimental movements.
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アクティブコンパレータ:Matched Healthy Control Group
Participants in the Matched Healthy Control group will complete 10 sessions of the TRAIT task
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Increased paretic arm will be manipulated through the performance of a semi-immersive virtual reality-based intercept and release task called TRAIT (TRack And Intercept Task), which is performed in an interactive environment.
TRAIT employs an open source Kinect sensor, which tracks 3-D joint movement.
Participants are asked to control an on-screen icon using movements of their paretic arm to intercept a moving object as it emerges from the side of a computer screen.
Once intercepted, they must accurately throw the object to hit a target.
Participants move up through 10 levels of the game as their skill improves.
Participants will complete 10 TRAIT training sessions in 4 weeks for a total of 10,000 experimental movements.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Myelin water fraction
時間枠:Baseline and 30 days post baseline
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Myelin water fraction (MWF) is the area of the short T2 component (15-35ms) divided by the total T2 distribution expressed as a percentage (MWF% = MWF*100)
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Baseline and 30 days post baseline
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Fractional anisotropy
時間枠:Baseline and 30 days post baseline
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Diffusion properties will be defined by calculating a 6-element tensor ellipsoid to provide both the magnitude and direction of diffusivity in a local orthogonal coordinate system within each voxel.
Fractional anisotropy (FA) will be calculated to provide an index of microstructural white matter integrity.
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Baseline and 30 days post baseline
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Hemiparetic arm use measured by accelerometry
時間枠:Baseline and 30 days post baseline
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Average daily movement counts indexed with accelerometers worn at the wrist
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Baseline and 30 days post baseline
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Lara A Boyd, PT; PhD、University of British Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (予想される)
2017年9月1日
研究の完了 (予想される)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月9日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
TRAIT Taskの臨床試験
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Medical University of ViennaMedical University of Grazまだ募集していません
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Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavezわからない
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Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI); Institut des... と他の協力者完了
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University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)募集
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University Hospital, Strasbourg, France完了
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University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)完了