- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01937910
Neuroplastic Change in Myelin of the Brain (Myelin)
9. Januar 2017 aktualisiert von: University of British Columbia
Structural and Functional Correlates of Neuroplastic Change Associated With Stroke
The main goal of this research is to advance understanding of how stroke changes both the structure and function of the brain.
The investigators will determine which is the key driver of recovery of arm function after stroke: changes in the structure of the brain or changes in how brain regions interact with one another.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
The main goal of this research is to advance understanding of how stroke changes both the structure and function of the brain.
Further, the investigators will determine which is the key driver of recovery of arm function after stroke: changes in the structure of the brain or changes in how brain regions interact with one another.
Together, these data will advance the investigators understanding of how neural systems support recovery from stroke.
The investigators will use a MRI technique that allows us to assess the health of a brain structure called myelin.
This structure is important as it allows information to travel down nerves faster; the more myelin the quicker the signal can be conducted.
The investigators aim is to test whether or not movement training can restore myelin in the brain.
If movement training does restore myelin in the brain, the investigators will have identified an important new target for rehabilitation interventions.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
88
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- Rekrutierung
- University of British Columbia
-
Unterermittler:
- Alexander MacKay, PhD
-
Unterermittler:
- Michael Borich, PhD
-
Hauptermittler:
- Lara Boyd, PT; PhD
-
Unterermittler:
- Janice Eng, PhD
-
Unterermittler:
- Negar Asdaghi, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- individuals aged 40-75
- movement-related deficits associated with a middle cerebral artery stroke
- first time stroke affecting the corona radiata and/or internal capsule
- Fugl-Meyer upper extremity motor score of at least 15 but not greater than 55.
Exclusion Criteria:
- outside the age range of 40-75
- show signs of dementia (score < 24 on the Montreal Cognitive Assessment)
- have aphasia (score < 13 on the Frenchay Aphasia Screen)
- history of head trauma, a major psychiatric diagnosis, neurodegenerative disorder or substance abuse;
- taking any drugs (GABAergic, N-methyl-D-aspartate A-receptor (NMDA) antagonist) known to influence neuroplasticity;
- report contraindications to MRI (see supporting documents)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Stroke Group
Participants in the stroke group will complete 10 training sessions of the TRAIT task.
|
Increased paretic arm will be manipulated through the performance of a semi-immersive virtual reality-based intercept and release task called TRAIT (TRack And Intercept Task), which is performed in an interactive environment.
TRAIT employs an open source Kinect sensor, which tracks 3-D joint movement.
Participants are asked to control an on-screen icon using movements of their paretic arm to intercept a moving object as it emerges from the side of a computer screen.
Once intercepted, they must accurately throw the object to hit a target.
Participants move up through 10 levels of the game as their skill improves.
Participants will complete 10 TRAIT training sessions in 4 weeks for a total of 10,000 experimental movements.
|
Aktiver Komparator: Matched Healthy Control Group
Participants in the Matched Healthy Control group will complete 10 sessions of the TRAIT task
|
Increased paretic arm will be manipulated through the performance of a semi-immersive virtual reality-based intercept and release task called TRAIT (TRack And Intercept Task), which is performed in an interactive environment.
TRAIT employs an open source Kinect sensor, which tracks 3-D joint movement.
Participants are asked to control an on-screen icon using movements of their paretic arm to intercept a moving object as it emerges from the side of a computer screen.
Once intercepted, they must accurately throw the object to hit a target.
Participants move up through 10 levels of the game as their skill improves.
Participants will complete 10 TRAIT training sessions in 4 weeks for a total of 10,000 experimental movements.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Change in Myelin water fraction
Zeitfenster: Baseline and 30 days post baseline
|
Myelin water fraction (MWF) is the area of the short T2 component (15-35ms) divided by the total T2 distribution expressed as a percentage (MWF% = MWF*100)
|
Baseline and 30 days post baseline
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Change in Fractional anisotropy
Zeitfenster: Baseline and 30 days post baseline
|
Diffusion properties will be defined by calculating a 6-element tensor ellipsoid to provide both the magnitude and direction of diffusivity in a local orthogonal coordinate system within each voxel.
Fractional anisotropy (FA) will be calculated to provide an index of microstructural white matter integrity.
|
Baseline and 30 days post baseline
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Change in Hemiparetic arm use measured by accelerometry
Zeitfenster: Baseline and 30 days post baseline
|
Average daily movement counts indexed with accelerometers worn at the wrist
|
Baseline and 30 days post baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lara A Boyd, PT; PhD, University of British Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H13-01952
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
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