Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Neuroplastic Change in Myelin of the Brain (Myelin)

9 января 2017 г. обновлено: University of British Columbia

Structural and Functional Correlates of Neuroplastic Change Associated With Stroke

The main goal of this research is to advance understanding of how stroke changes both the structure and function of the brain. The investigators will determine which is the key driver of recovery of arm function after stroke: changes in the structure of the brain or changes in how brain regions interact with one another.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The main goal of this research is to advance understanding of how stroke changes both the structure and function of the brain. Further, the investigators will determine which is the key driver of recovery of arm function after stroke: changes in the structure of the brain or changes in how brain regions interact with one another. Together, these data will advance the investigators understanding of how neural systems support recovery from stroke. The investigators will use a MRI technique that allows us to assess the health of a brain structure called myelin. This structure is important as it allows information to travel down nerves faster; the more myelin the quicker the signal can be conducted. The investigators aim is to test whether or not movement training can restore myelin in the brain. If movement training does restore myelin in the brain, the investigators will have identified an important new target for rehabilitation interventions.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 1Z3
        • Рекрутинг
        • University of British Columbia
        • Младший исследователь:
          • Alexander MacKay, PhD
        • Младший исследователь:
          • Michael Borich, PhD
        • Главный следователь:
          • Lara Boyd, PT; PhD
        • Младший исследователь:
          • Janice Eng, PhD
        • Младший исследователь:
          • Negar Asdaghi, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • individuals aged 40-75
  • movement-related deficits associated with a middle cerebral artery stroke
  • first time stroke affecting the corona radiata and/or internal capsule
  • Fugl-Meyer upper extremity motor score of at least 15 but not greater than 55.

Exclusion Criteria:

  • outside the age range of 40-75
  • show signs of dementia (score < 24 on the Montreal Cognitive Assessment)
  • have aphasia (score < 13 on the Frenchay Aphasia Screen)
  • history of head trauma, a major psychiatric diagnosis, neurodegenerative disorder or substance abuse;
  • taking any drugs (GABAergic, N-methyl-D-aspartate A-receptor (NMDA) antagonist) known to influence neuroplasticity;
  • report contraindications to MRI (see supporting documents)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Stroke Group
Participants in the stroke group will complete 10 training sessions of the TRAIT task.
Поведенческий: TRAIT Task
Increased paretic arm will be manipulated through the performance of a semi-immersive virtual reality-based intercept and release task called TRAIT (TRack And Intercept Task), which is performed in an interactive environment. TRAIT employs an open source Kinect sensor, which tracks 3-D joint movement. Participants are asked to control an on-screen icon using movements of their paretic arm to intercept a moving object as it emerges from the side of a computer screen. Once intercepted, they must accurately throw the object to hit a target. Participants move up through 10 levels of the game as their skill improves. Participants will complete 10 TRAIT training sessions in 4 weeks for a total of 10,000 experimental movements.
Активный компаратор: Matched Healthy Control Group
Participants in the Matched Healthy Control group will complete 10 sessions of the TRAIT task
Поведенческий: TRAIT Task
Increased paretic arm will be manipulated through the performance of a semi-immersive virtual reality-based intercept and release task called TRAIT (TRack And Intercept Task), which is performed in an interactive environment. TRAIT employs an open source Kinect sensor, which tracks 3-D joint movement. Participants are asked to control an on-screen icon using movements of their paretic arm to intercept a moving object as it emerges from the side of a computer screen. Once intercepted, they must accurately throw the object to hit a target. Participants move up through 10 levels of the game as their skill improves. Participants will complete 10 TRAIT training sessions in 4 weeks for a total of 10,000 experimental movements.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Myelin water fraction
Временное ограничение: Baseline and 30 days post baseline
Myelin water fraction (MWF) is the area of the short T2 component (15-35ms) divided by the total T2 distribution expressed as a percentage (MWF% = MWF*100)
Baseline and 30 days post baseline

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Fractional anisotropy
Временное ограничение: Baseline and 30 days post baseline
Diffusion properties will be defined by calculating a 6-element tensor ellipsoid to provide both the magnitude and direction of diffusivity in a local orthogonal coordinate system within each voxel. Fractional anisotropy (FA) will be calculated to provide an index of microstructural white matter integrity.
Baseline and 30 days post baseline

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Hemiparetic arm use measured by accelerometry
Временное ограничение: Baseline and 30 days post baseline
Average daily movement counts indexed with accelerometers worn at the wrist
Baseline and 30 days post baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Следователи

  • Главный следователь: Lara A Boyd, PT; PhD, University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H13-01952

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования TRAIT Task

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться